CLORTALIDONA-25

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clortalidona

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Código ATC:

C03BA04

Designación común internacional (DCI):

Clortalidona

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Resumen del producto:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-12-15

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORTALIDONA-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-180-C03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clortalidona
25,0 mg
Lactosa monohidratada
53,225 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada en la hipertensión arterial, edemas (síndrome
nefrótico, insuficiencia cardiaca, en
la terapia con corticosteroide, síndrome premenstrual), ascitis
debida a cirrosis hepática,
diabetes insípida.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa y otros compuestos
sulfamídicos.
Anuria, insuficiencia renal y hepática grave.
Hipopotasemia, hiponatremia e hipercacilemia refractarias.
Hiperuricemia sintomática (antecedentes de gota o cálculos de ácido
úrico).
Hipertensión durante el embarazo.
Aclaramiento de creatinina menor de 30ml/min.
Afecciones con aumento del tamaño de los tumores.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C
Lactancia materna: evitar si es posible, se excreta por la leche
materna, puede producir
inhibición de la secreción láctea.
Adulto mayor: son más sensibles a los efectos adversos.
Daño hepático: riesgo de deshidratación y coma hepático.
Se debe tener precaución en pacientes con Diabetes mellitus,
hiperuricemia y porfiria.
No debe administrarse en pacientes con enfermedad de Addison.
No debe administrarse a pacientes con hipercalcemia pree