País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de sodio
Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.
A12CA01
Cloruro de sodio
0,9 g/100 mL
Solución para infusión IV
Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.
Frasco de polipropileno con 500 mL.
Aprobado
2021-11-29
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORURO DE SODIO 0,9 % FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 0,9 g/100 mL PRESENTACIÓN: Frasco de polipropileno con 500 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE SUEROS Y HEMODERIVADOS (UEB sh+). Planta de Sueros y Hemodiálisis. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21062-A12 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de noviembre de 2021. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene Cloruro de sodio 0.9 g Ácido clorhídrico 10 % Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Corrección del déficit de volumen extracelular (gastroenteritis, cetoacidosis diabética, ascitis). Hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipercalcemia, para inducir diuresis Irrigación de la piel y mucosas por vía tópica Fluidificación de secreciones mucosas. El Cloruro de Sodio 0,9% se emplea como diluente de medicamentos para administración parenteral. CONTRAINDICACIONES: Hipernatremia Retención de líquidos. Administración simultánea con sangre. PRECAUCIONES: Niños Adulto mayor Insuficiencia hepática e insuficiencia renal Insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión arterial, insuficiencia circulatoria Preeclampsia Edema pulmonar Riesgo de retención de sodio y agua, edemas. Vigilar la sobrecarga circulatoria, si la velocidad de infusión excede de 60 gotas/min (300 mL/h). ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica. Administrar soluciones cristalinas solamente. EFECTOS INDESEABLES: Raras: En altas dosis hipernatremia, hipervolemia, acidosis metabólica. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y Niños: La dosis depende de la edad, peso corporal, estado del paciente. Deben monitorearse las concentraciones séricas de sodio. No exceder de Leer el documento completo