CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

V07AB92

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

0,9%

formulario farmacéutico:

DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL

Composición:

SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sodio cloruro (disolvente/diluyente)

Resumen del producto:

CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 20 ampollas de 10 ml Autorizado 01/03/2007 No Comercializado - CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 20 ampollas de 20 ml Autorizado 06/03/2007 No Comercializado - CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml Autorizado 01/05/1992 Comercializado - CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 5 ml Autorizado 01/05/1992 Comercializado - CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 mg/ml DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL, 20 ampollas de 5 ml Autorizado 01/03/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-05-01

Información para el usuario

1 de 5
P
ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE SODIO MEINSOL 9 MG/ML DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CLORURO DE SODIO MEINSOL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CLORURO DE SODIO MEINSOL
3.
Cómo usar CLORURO DE SODIO MEINSOL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CLORURO DE SODIO MEINSOL
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO MEINSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro de sodio Meinsol está indicado como disolvente de
medicamentos que deban administrarse
por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea y como soporte para
adición de medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLORURO DE SODIO
MEINSOL
NO USE CLORURO DE SODIO MEINSOL:
-
Si usted ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a cloruro
sódico.
-
Si usted tiene una concentración alta de sodio en sangre
(hipernatremia)
-
Si usted tiene un aumento del tono muscular (hipertonía)
-
Si usted sufre insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para
bombear la cantidad de sangre
necesaria)
-
Si tiene alguna alteración del corazón, del hígado o renal y sufre
una acumulación de agua (edema)
en el organismo
-
Si usted tiene una presión sanguínea elevada grave (hipertensión
grave)
-
Si usted tiene un exceso de acidez en la sangre (acidosis metabólica)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio Meinsol 9 mg/ml disolvente para uso parenteral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición centesimal:
Electrolitos
mmol/l
mEq/l
Cloruro de sodio
0,9 g Na
+
154
154
Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 100 ml Cl
-
154
154
Cada ml contiene 9 mg de cloruro de sodio.
Osmolaridad: 308 mOsmol/litro.
Para la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Disolvente para uso parenteral.
Solución clara e incolora, libre o prácticamente libre de
partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vehículo o diluyente para administración parenteral de medicamentos
por vía intravenosa,
intramuscular o subcutánea.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La cantidad a utilizar será variable en función de la concentración
a la que se vaya a administrar el
medicamento que se va a disolver.
Forma de administración
Vía de administración intravenosa, intramuscular o subcutánea.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Dadas las indicaciones de la especialidad, las contraindicaciones
están en función del medicamento a
disolver.
2 de 7
En general, la administración de este producto está contraindicada
en las siguientes situaciones:

Hipernatremia

Hipertonía

Insuficiencia cardíaca

Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardíacas,
hepáticas o renales

Hipertensión grave

Acidosis metabólica
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La solución, una vez abierto el envase, debe utilizarse
inmediatamente.
En caso de administración subcutánea, no debe añadirse ningún
suplemento que pueda cambiar la
isotonía.
No usar la solución si no es transparente y sin precipitados.
Antes de añadir el contenido de la ampolla al medicamento, debe
verificarse la compatibilidad de la
sustancia a administrar con el cloruro sódico.
Los recién nacidos, tanto prematuros como a término, pueden
presentar niveles de sodio excesivamente
elevados debido a la inmadurez de la función rena