COAPROVEL 300 mg/25 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-11-2022

Ingredientes activos:

HIDROCLOROTIAZIDA; IRBESARTAN;

Disponible desde:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 14, 28 comprimidos recubiertos en empaque blíster ALuminio-PVC/PVDC blanco opaco. Caja de cartón x 14, 28 compr

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA

Grupo terapéutico:

Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 14, 28 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PVDC blanco opaco – aluminio caja de cartón x 14, 28 comprimidos recubiertos en envase blíster calendario de PVC/PVDC blanco opaco – aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-01-16

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
COAPROVEL®
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA
COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COAPROVEL 300 mg/12,5 mg COAPROVEL 300 mg/25
mg
Irbesartan /hidroclorotiazida Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de COAPROVEL 150mg / 12,5mg contiene:
Irbesartán…
.......................................................................................................150
mg
Hidroclorotiazida
..............................................................................................12,5
mg
Excipientes (ver ítem 5.1).
Cada comprimido recubierto de COAPROVEL 300mg/12,5mg contiene:
Irbesartán…
......................................................................................................300
mg
Hidroclorotiazida
.............................................................................................12,5
mg
Excipientes (ver ítem 5.1).
Cada comprimido recubierto de COAPROVEL 300mg/25mg contiene:
Irbesartán…
......................................................................................................300
mg
Hidroclorotiazida
.................................................................................
……………25 mg
Excipientes (ver ítem 5.1).
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se
controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en
monoterapia (ver sección 4.1).
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
COAPROVEL puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes
individuales (irbesartan e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando
desde el punto de vista clínico se considere apropiado:
•
COAPROVEL 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya
pr
                                
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