COAPROVEL 300mg/12.5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA;

Disponible desde:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón foldcote x 28 comprimidos recubiertos en empaque blister calendario de PVC/PVDC/Aluminio blanco opaco

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA

Grupo terapéutico:

Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 4 y 28 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PVDC blanco y aluminio (2 años). Caja de cartón por 4 y 28 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PE/PVDC blanco y aluminio (3 años)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-27

Ficha técnica

COAPROVEL®
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA
COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COAPROVEL 300 mg/12,5 mg COAPROVEL 300 mg/25
mg
Irbesartan /hidroclorotiazida Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de COAPROVEL 150mg / 12,5mg contiene:
Irbesartán…
.......................................................................................
150 mg
Hidroclorotiazida
...............................................................................
12,5 mg
Excipientes (ver ítem 5.1).
Cada comprimido recubierto de COAPROVEL 300mg/12,5mg contiene:
Irbesartán…
.......................................................................................
300 mg
Hidroclorotiazida
...............................................................................
12,5 mg
Excipientes (ver ítem 5.1).
Cada comprimido recubierto de COAPROVEL 300mg/25mg contiene:
Irbesartán…
.......................................................................................
300 mg
Hidroclorotiazida
.................................................................................
25 mg
Excipientes (ver ítem 5.1).
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial
no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en
monoterapia
(ver sección 4.1).
3.2
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN DOSIS
COAPROVEL puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes
individuales (irbesartan e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas,
cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado:

COAPROVEL 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya
presión
3 de 115
arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartan 150 mg
en monotera