País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Индапамид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09BA04
perindopril, indapamid
tableta; 5mg+1.25mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1401256
REGISTRACIJA
2023-04-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK COARPRENESSA, 5 MG/1,25 MG, TABLETE perindopril/indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek CoArprenessa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CoArprenessa 3. Kako se uzima lek CoArprenessa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek CoArprenessa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK COARPRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN Lek CoArprenessa je kombinacija dve aktivne supstance: perindoprila i indapamida. Lek CoArprenessa je antihipertenzivni lek koji se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih. Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove, čime se srcu olakšava da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Duretici povećavaju količinu urina (mokraće) koju stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika, zato što dovodi do samo malog povećanja količine stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe supstance zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK COARPRENESSA LEK COARPRENESSA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedeni Leer el documento completo
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CoArprenessa, 5 mg/1,25 mg, tablete INN: perindopril/indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg perindopril-arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele ili skoro bele tablete u obliku kapsule, sa podeonom linijom na obe strane. Jedna strana tablete označena je oznakom „A“ na jednoj strani podeone linije i oznakom „1“ na drugoj strani podeone linije. Dimenzije tablete: približno 8 mm x 5 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija kod odraslih pacijenata sa esencijalnom hipertenzijom. Lek CoArprenessa jačine 5 mg/1,25 mg je namenjen pacijentima kod kojih krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan samo perindoprilom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Jedna tableta leka CoArprenessa jačine 5 mg/1,25 mg na dan u vidu pojedinačne doze, poželjno je lek popiti ujutru pre doručka. Kada je moguće, preporučuje se individualno prilagođavanje doze pojedinačnih komponenti leka. Tablete CoArprenessa jačine 5 mg/1,25 mg treba koristiti kada nije postignuta odgovarajuća kontrola krvnog pritiska sa 2,5 mg perindopril arginina/0,625 mg indapamida (polovina tablete leka CoArprenessa 5 mg/1,25 mg). Kada je klinički prihvatljivo, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na lek Co-Prenessa jačine 5 mg/1,25 mg. _Posebne populacije_ _Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4)_ Terapiju tabletama CoArprenessa 5 mg/1,25 mg treba započeti nakon procene odgovora krvnog pritiska i funkcije bubrega. _Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.4):_ Terapija je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa 2 od 22 kreatinina manja od 30 mL/min). Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirens kreatinina 30-60 mL/min), preporučuje se da terapija započne odgovarajućom Leer el documento completo