COBALINA-B12 1mg/1mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BIOGENERIC PRODUCTS M & M S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B03BA01

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR DOSIS 1.00 mg -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GUIZHOU TIANDI PHARMACEUTICAL CO., LTD - CHINA

Grupo terapéutico:

Cianocobalamina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 1 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-05-10

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
COBALINA-B12 1MG/1ML CIANOCOBALAMINA 1MG SOLUCIÓN INYECTABLE
1-
NOMBRE DEL PRODUCTO
COBALINA-B12 1mg/1mL Solución Inyectable
2-
COMPOSICIÓN
Cada ampolla contiene:
Cianocobalamina
................................................................ 1mg
Excipientes: Cloruro de sodio y agua para inyección… c.s.p 1mL
3-
FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable.
4-
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
- Indicaciones
Cianocobalamina está indicada en lo siguiente:
-
Anemia Perniciosa
-
Pós-gastrectomia
-
Resección do íleo
-
Deficiencias nutricionales
-
Mala absorción congénita da cobalamina
-
Deficiencia congénita do fator intrínseco
-
Deficencia de transcobalamina II
-
Metilamonilacidúrias
-
- Niños nacidos de madres con carencia de cobalamina
-
- Pruebas de captación de cobalamina.
4.2
- Posologia e modo de administración
Posologia
En el tratamiento de las anemias, las dosis son similares en adultos y
niños.
En anemia con déficit de vitamina B12, sin neuropatía - Dosis
inicial (1 a 2 semanas): 0,25 - 1mg,
vías de administración IM , en días alternos; Dosis de ajuste:
0,25mg, vía IM, en días alternos.
Vía IM, una vez a la semana hasta la normalización eritrocitaria;
Dosis de mantenimiento: 1mg,
vía IM,una vez al mes.
En anemias por deficiencia de vitamina B12, con neuropatía - Dosis
inicial: 1mg, vía IM, en días
alternos, hasta la normalización eritrocitaria; Dosis de
mantenimiento: 1mg, Vía IM, una vez al
mes.En prueba de absorción de cobalamina: 1mg, vía IM (ver punto
anterior).
Ancianos, insuficiencia renal o hepática: No se recomienda ajustar la
dosis en estos grupos de
pacientes.
Modo de administración
Intra Muscular.
La vía Intra Venosa no está recomendada
4.3
- Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o a alguno de los
excipientes mencionados en la
sección 6.1.
Reacciones anafilácticas u otras reacciones alérgicas de
hipersensibilidad, incluso leves, a la
cianocobalamina o a cualquiera de los excipientes.
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