COBANEURIN® B12 1mg/1mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

TERBOL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

B03BA01

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA mg

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD.; CHINA

Grupo terapéutico:

Cianocobalamina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina triplex x 10 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar conteniendo 1mL Caja de cartulina triplex x 10 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro conteniendo 1mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-04

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COBANEURIN® B12 1MG/1ML SOLUCIÓN INYECTABLE.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución inyectable contiene 1 mg de cianocobalamina.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución inyectable transparente, rojiza e inodoro.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
COBANEURIN® B12 1MG/1ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicada en las
siguientes situacio-
nes:
- Anemia perniciosa.
- Post-gastrectomía.
- Resección del íleon.
- Deficiencias nutricionales.
- Malabsorción congénita de cobalamina.
- Deficiencia congénita de factor intrínseco.
- Deficiencia de transcobalamina II.
- Metilamonilacidurias.
- Niños nacidos de madres con deficiencia de cobalamina.
- Ensayos de absorción de cobalamina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
En el tratamiento de las anemias, las dosis son similares en adultos y
niños.
En anemias con deficiencia de vitamina B12, sin neuropatía - Dosis
inicial (1 a 2 semanas):
0,25 - 1 mg, por vía IM, en días alternos; Dosis correcta: 0,25 mg,
por vía IM, una vez por
semana hasta la normalización de los eritrocitos; Dosis de
mantenimiento: 1 mg, por vía IM,
una vez al mes.
En anemias con deficiencia de vitamina B12, con neuropatía - Dosis
inicial: 1 mg, por vía IM,
en días alternos, hasta la normalización de los eritrocitos; Dosis
de mantenimiento: 1 mg,
por vía IM, una vez al mes.
En la prueba de absorción de cobalamina: 1 mg, por vía IM (ver punto
anterior).
Pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal o hepática: No se
recomiendan ajustes de
dosis en estos grupos de pacientes.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía I.M.
No se recomienda la Vía I.V.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Reacciones anafilácticas, u otras reacciones de hipersensibilidad
alérgica, incluso las leves
a la cianocobalamina o cualquiera de los excipientes.
Ambliopía tóxica: ineficacia de la cianocobalamina.
Tumores malignos: debido al efecto de la cianocobalamina so