COLIPREMIX 40 PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Aves

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Aves: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Aves Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 570346 Suspenso, 570346 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
COLIPREMIX 40
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
COLISTINA (SULFATO)
USO VETERINARIO
COMPOSICION:
Colistina sulfato .............................. 1.200.000 UI
Excipiente c.s.p. ............................................. 1g
ESPECIES DE DESTINO:
Cerdos y aves.
INDICACIONES:
Cerdos y aves: Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas
causadas por _E. coli _no inva-
siva sensible a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento
metafiláctico.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:
Grupo fármacoterapéutico: Colistin. Código ATCvet: QA07AA10
.
La Colistina es un antibiótico polipeptídico con actividad
bactericida frente a microorganismos
Gramnegativos tales como (_E. coli, no invasiva sensible a la
colistina_).
Mecanismo de acción: La colistina actúa como tensoactivo catiónico
alterando la permeabili-
dad de la membrana celular de las bacterias al combinarse con
lipoproteínas, lo que origina
una pérdida de elementos nutritivos como aminoácidos, iones
inorgánicos, purinas y pirimidi-
nas. Produce una alteración en el metabolismo bacteriano y conduce a
su muerte. También
actúa reduciendo la actividad de las endotoxinas bacterianas en los
líquidos tisulares.
Resistencias: El desarrollo de resistencias es raro. Se produce en _P.
aeruginosa_. Hay resis-
tencia cruzada entre polimixinas pero no con otros antibióticos.
Farmacocinética: La Colistina se absorbe muy lentamente a partir del
tracto gastrointestinal.
Las concentraciones plasmáticas no son detectables. Se excreta en las
heces.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía oral, administración en el alimento.
Cerdos: 40-60 ppm (equivalente a 1-1,5 kg de COLIPREMIX 40/Tm de
pienso) durante 5-7
días. Hacer premezcla previa para incorporar al pienso en proporción
no inferior a 2 kg/Tm.

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLIPREMIX 40
Premezcla medicamentosa para porcino y aves
2.-
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA,
EN
TÉRMINOS
DE
SUSTANCIAS
ACTIVAS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
Cada gramo contiene:
Principio activo:
Colistina sulfato 1.200.000 UI
Excipiente:
Para la lista completa de los excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIE DE DESTINO
Cerdos y aves.
4.2.- INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Cerdos y aves: Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas
causadas por _E. coli _no inva-
siva sensible a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento
metafiláctico.
4.3.- CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con insuficiencia renal.
No utilizar en caballos y especialmente en potros, ya que la
colistina, debido a la alteración del
equilibrio de la microflora intestinal, puede provocar una colitis
asociada a los antimicrobianos
(colitis X), una enfermedad típicamente asociada a _Clostridium
difficile_, que puede ser mortal.
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen a consumo
humano.
La colistina ejerce su actividad en función de la concentración
frente a bacterias
gramnegativas. Tras la administración oral, se logran altas
concentraciones en el tubo
digestivo, es decir, el lugar de acción, debido a la escasa
absorción de la sustancia. Estos fac-
tores indican que no es aconsejable una duración del tratamiento
mayor de la indicada en la
sección 4.9, ya que provocaría una exposición innecesaria.
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No utilice la c