COLISTINA DIVASA 2.000.000 UI/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO OVINO PORCINO Y POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

COLISTINA SULFATO 2000000UI

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

250 ml, 1 litro, 5 litros, Envase de 250 ml, Envase de 1 litro, Envase de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros; Corderos; Pollos

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 60 días; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 576869 Autorizado, 576870 Autorizado, 576871 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLISTINA
DIVASA
2.000.000
UI/ml
CONCENTRADO
PARA
SOLUCIÓN
ORAL
PARA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO, OVINO, PORCINO Y POLLOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Composición por 1 ml:
SUSTANCIA
ACTIVA
Colistina (como Colistina sulfato) 2 MUI (equiuvalente a 83,33 mg)
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519) 10 mg
Edetato disódico 0,1 mg
Excipiente c.s. p.
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral para administración en agua de bebida
Solución transparente amarillo-marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos), porcino y pollos
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones digestivas causadas por
_E. coli _ no invasiva
sensible a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos polipéptidos
o a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a la alteración del
equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis
asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La utilización del medicamento veterinario debería basarse
en pruebas de sensibilidad y
teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre
antimicrobianos.
La