Concor AM 5 mg + 10 mg tabletas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Bisoprolol fumarato 5.00 mg Amlodipino besilato 13.90 mg equivalente a Amlodipino 10.00 mg

Disponible desde:

MERCK KFT [HU] HUNGARY

Código ATC:

C07AB57TAB84201

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Bisoprolol fumarato 5.00 mg Amlodipino besilato 13.90 mg equivalente a Amlodipino 10.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blíster x 10 tabletas c/u + inserto (Caja x 30) Caja x 9 blíster x 10 tabletas c/u + inserto (Caja x 90) Caja x 4 blíst

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: BLANCO O CASI BLANCO, INODORO, OBLONGA, TABLETAS LIGERAMENTE CONVEXAS CON RANURA EN UN LADO Y EN RELIEVE MS EN OTRO LADO. LA RANURA SIRVE PARA FRACCIONAR Y FACILITAR LA DEGLUCION PERO NO PARA DIVIDIR EN DOSIS IGUALES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-02-25 11:31:28 -> CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTO DE CONCOR AMLO 5 MG + 10 MG TABLETAS A CONCOR AM 5 MG + 10 MG TABLETAS 2023-01-30 11:31:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:RICARDO SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2021-01-04 11:31:28 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.-ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 8.0 ( POR ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA) 2014-02-19 11:31:28 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 2014-12-09 11:31:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCIÓN EN EL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO LO CORRECTO ES H5890713 (ANTES H5900713) 2014-07-02 11:31:28 -> CAMBIO DE PAÍS DE ORIGEN EL PAÍS DE DONDE SE IMPORTA EL MEDICAMENTO HACIA ECUADOR AHORA SERÁ COLOMBIA 2018-10-20 11:31:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 7.0 2023-12-31 16:34:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL: ACTUALIZACIÓN DE IDENTIFICACIÓN, VALORACIÓN Y UNIFORMIDAD DE CONTENIDO PARA LA LIBERACIÓN Y DURACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE BISOPROLOL FUMARATO + AMLODIPINO BESILATO. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO: SE ELIMINAN ALGUNOS PARÁMETROS DE ESPECIFICACIÓN NO SIGNIFICATIVOS Y LA REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LOS ANÁLISIS DE PUREZA MICROBIANA PARA EL PRODUCTO TERMINADO. 2017-09-11 11:31:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN 2016-06-13 11:31:28 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO: POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DE ACUERDO A LA VARIACION DEL CCDS V 5.0 EN INTERACCIONES (TACROLIMUS Y CICLOSPORINA) ALL STRENGTHS CONCOR AM 2023-11-09 11:31:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8.  2023-08-17 11:31:28 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-18