CONTRALMOR SUPOSITORIOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

BETAMETASONA DIPROPIONATO 1,286 mg + 15% EXC (*) (EQUIV. A 1,00 mg DE BETAMETASONA BASE) LIDOCAÍNA 20,000 mg + 10% EXC (*) ÓXIDO DE ZINC 250,000 mg

Disponible desde:

LABORATORIO CHILE S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

C05AXSUP06317

formulario farmacéutico:

SUPOSITORIO

Composición:

CADA SUPOSITORIO CONTIENE: BETAMETASONA DIPROPIONATO 1,286 mg + 15% EXC (*) (EQUIV. A 1,00 mg DE BETAMETASONA BASE) LIDOCAÍNA 20,000 mg + 10% EXC (*) ÓXIDO DE ZINC 250,000 mg (*)Excedente de seguridad de fabricación.Este excedente está incluido en los límites de valoración.

Vía de administración:

[005] Rectal

Unidades en paquete:

CAJA X 1 RISTRA X 6 SUPOSITORIOS + INSERTO CAJA X 2 RISTRAS X 6 SUPOSITORIOS C/U + INSERTO CAJA X 10 RISTRAS X 10 SUPOSITORIOS C/U + INSERTO CAJA X 50 RISTRAS X 10 SUPOSITORIOS C/U + INSERTO

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO CHILE S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUPOSITORIO EN FORMA DE BALA DE COLOR BLANCO CON LEVE TINTE AMARILLENTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-11-24 16:57:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTROS SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE: CORMIN CIA. LTDA. A: BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA. 2021-11-15 16:57:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-VARIACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL. DE: 48 MESES A: 24 (MESES). 2022-01-05 16:57:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE: CONTRALMOR SUPOSITORIOS CC-MA-120-20-05208 V1.0 UNIFORMIDAD DE DOSIS DE ÓXIDO DE ZINC: (MÉTODO = UNIFORMIDAD DE CONTENIDO) VALORACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC: (MÉTODO = VOLUMETRÍA). A: CONTRALMOR SUPOSITORIOS CC-MA-120-20-05208 V2.0 UNIFORMIDAD DE DOSIS DE ÓXIDO DE ZINC: (MÉTODO = UNIFORMIDAD DE CONTENIDO VOLUMÉTRICO) REFERENCIA MÉTODO VALIDADO CÓDIGO VA-IN-2239-01 V1.0 VALORACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC: (MÉTODO = VOLUMETRÍA). REFERENCIA MÉTODO VALIDADO CÓDIGO VA-IN-2239-01 V1.0 2009-05-21 16:57:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR SUPRESIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL E INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2022-03-04 16:57:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE DISTRIBUIDOR LOTE ELABORACIÓN CADUCIDAD CANTIDAD DLEX 5/12/2020 31/12/2024 49 DMVC 1/3/2021 31/3/2024 6568 DMVD 1/3/2021 31/3/2025 3 DMVE 1/3/2021 31/3/2025 4443 DMVF 1/3/2021 30/3/2025 7950 2023-03-09 12:34:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE: ESPECIFICACIONES: N° M.A. G05208 V 7.0 ESPECIFICACIÓN P (FORMATO ANTIGUO) A: ESPECIFICACIONES: CC-EPT-120-20-05208 V3.0 2021-10-12 16:57:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE: BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA. CIUDAD: QUITO PROVINCIA: PICHINCHA PARROQUIA: SAN JUAN DIRECCION: MARISCAL SUCRE CALLE: AV. RIO AMAZONAS NUMERO: E4-69 INTERSECCION: N19 AV. PATRIA A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGOCHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: SN 2.- - INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRAS MEDICAS. **NOTIFICACION --NMED03- -CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: CARMEN GALLARDO GALLARDO CI. 1712285012 CIUDAD: QUITO NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: L5 171 528 DIRECCIÓN: AV. PATRIA Y AMAZONAS A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-11-22