País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FENOFIBRATO;
FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA
C10AB05
FENOFIBRATE;
CAPSULA
POR CAPSULA -
ORAL
Caja de cartón con 2, 15 y 30 cápsulas en blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno (incoloro y ámbar)
Con receta médica
ETHYPHARM - FRANCIA
Fenofibrato
Presentación: Caja de cartulina con 2, 15 y 30 Cápsulas en blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio
VIGENTE
2027-09-03
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONTROLIP® 160mg Fenofibrato Cápsula 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: 160 mg de Fenofibrato, Excipientes c.s.p. Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPEUTICAS CONTROLIP® 160 mg está indicado como un tratamiento de apoyo además de una dieta u otras terapias no farmacológicas (por ejemplo, ejercicio, pérdida de peso) para las siguientes enfermedades: - Hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo, - Hiperlipidemia mixta si una estatina está contraindicada o no se tolera, - En hiperlipidemia mixta en pacientes con alto riesgo cardiovascular además de una estatina si los niveles de triglicéridos y colesterol HDL no pueden controlarse adecuadamente. 4.2 POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dieta debe continuar durante la terapia con este medicamento. La respuesta al tratamiento debe controlarse determinando los niveles de lípidos en suero. Si no se logra un efecto hipolipemiante suficiente después de varios meses de tratamiento con Fenofibrato (por ejemplo, 3 meses), se deben considerar medidas terapéuticas adicionales u otras. Adultos Dosis diaria recomendada: 1 cápsula dura Fenofibrato 160 mg (equivalente a 160 mg de Fenofibrato) al día. Los pacientes tratados con una dosis única de 200 mg de fibrato micronizado pueden cambiarse a 1 cápsula dura de 160 mg sin un ajuste adicional de la dosis. GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual, excepto para insuficiencia renal con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml / min / 1.73 m 2 ( ver "Pacientes con insuficiencia renal"). Pacientes con insuficiencia renal. 2 Con insuficiencia renal grave con una TFGe <30 ml / min / 1.73 m 2 El Fenofibrato no debe tomarse. Con una TFGe entre 30 y 59 ml / min / 1.73 m 2 la dosis diaria no debe exceder los 100 mg Leer el documento completo