CONTUMAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PICOSULFATO SODIO

Disponible desde:

CASEN RECORDATI S.L.

Código ATC:

A06AB08

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PICOSULFATE

Dosis:

7,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

PICOSULFATO SODIO 7,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Picosulfato de sodio

Resumen del producto:

CONTUMAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/12/1973 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1973-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CONTUMAX 7,5 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Picosulfato sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es CONTUMAX y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar CONTUMAX
3.
Cómo tomar CONTUMAX
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de CONTUMAX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CONTUMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contumax pertenece al grupo de medicamentos llamados laxantes. Su
acción laxante se produce por
estímulo directo del intestino grueso. Este estímulo produce el
vaciamiento de la masa fecal después
de un periodo de latencia, que depende de la sensibilidad de cada
individuo y de la dosis.
Contumax está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento
ocasional en adultos y niños mayores
de 6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CONTUMAX
NO TOME CONTUMAX:
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
Si padece alguna enfermedad inflamatoria intestinal, dolor abdominal
agudo, sintomatología
de apendicitis (náuseas, vómitos, dolor abdominal) y obstrucción
intestinal.
En el caso de tener molestias importantes de tipo abdominal, consulte
previamente al médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar CONTUMAX.
El tratamiento prolongado o con altas d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Contumax 7,5 mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (20 gotas) contiene:
Picosulfato de sodio: 7,5 mg
Excipiente(s) con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo, sal
de sodio (E-219): 2,06 mg,
Sorbitol (E-420) en solución 70%: 650 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución
Solución incolora, inodora y dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños
mayores de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La presentación de Contumax en forma de gotas permite adaptar la
posología para cada caso
individual.
Dado que el efecto laxante se manifiesta de 8 a 12 horas después de
haber tomado la medicación,
es preferible que se administre por la noche. De este modo, el efecto
laxante puede presentarse a la
mañana siguiente.
ADULTOS: de 5 a 15 gotas diarias, en una sola toma. En caso de que no
se produzca la evacuación
después de 6 días, debe consultar a un médico.
_Población pediátrica_
NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS: de 2 a 5 gotas diarias en una sola toma. En
caso de que no se produzca
la evacuación después de 6 días, debe consultar a un médico.
4.2.2 Forma de administración
La dosis puede administrarse con agua y/o zumos si se desea.
4.3 CONTRAINDICACIONES
La administración de Contumax está contraindicada en:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección 6.1
-
Procesos inflamatorios intestinales
2 de 5
-
Apendicitis
-
Íleo
-
Obstrucción intestinal
-
Niños menores de 6 años
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe evitarse su uso continuado por existir riesgo de habituación al
laxante. No debería utilizarse
más de 6 días seguidos.
Si no se produce la defecación después de 72 horas debe consultar al
médico.
Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar esta