País: Unión Europea
Idioma: checo
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibakteriální látky pro systémové použití
DogsFor léčbě kožní infekce a infekce měkkých tkání včetně pyodermie, ran a abscesů vyvolaných Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokoky, Escherichia coli a / nebo Pasteurella multocida. Pro léčbu infekcí močových cest spojených s Escherichia coli a / nebo Proteus spp. Jako přídavná léčba k mechanické nebo chirurgické periodontální terapii při léčbě závažných infekcí dásní a periodontálních tkání spojených s Porphyromonas spp. a Prevotella spp. CatsFor léčbě kůže a měkkých tkání, abscesy a poranění spojených s Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokoky a / nebo Staphylococcus pseudintermedius. Pro léčbu infekcí močových cest spojených s Escherichia coli.
Revision: 13
Autorizovaný
2006-06-19
20 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 21 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CONVENIA 80 MG/ML PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITÁLIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy a kočky Cefovecinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá 23 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: 852 mg Cefovecinum (ut natricum) POMOCNÉ LÁTKY: 19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216) Každá 5 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: 340 mg Cefovecinum (ut natricum) POMOCNÉ LÁTKY: 7,67 mg methylparaben (E218) 0,85 mg propylparaben (E216) Každá 19 ml injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: POMOCNÉ LÁTKY: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml voda na injekci Každá 10 ml injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: POMOCNÉ LÁTKY: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml voda na injekci Po naředění podle pokynů na obalu injekční roztok obsahuje: 80,0 mg/ml Cefovecinum (ut natricum) 1,8 mg/ml methylparaben (E218) 0,2 mg/ml propylparaben (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol 4. INDIKACE K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu. Antimikrobiální aktivita Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů. 22 Psi: Na léčbu infekcí kůže a měkkých tkání včetně pyodermie, ran a abscesů vyvolaných _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ , β-hemolytickými streptokoky _, Escherichia coli_ a/nebo _ Pasteurella multocida_ . Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_ a/nebo _ Proteus_ spp. Jako podpůrná léčba při Leer el documento completo
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KAŽDÁ 23 ML INJEKČNÍ LAHVIČKA LYOFILIZOVANÉHO PRÁŠKU OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: 852 mg Cefovecinum (ut natricum) POMOCNÉ LÁTKY: 19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216) KAŽDÁ 5 ML INJEKČNÍ LAHVIČKA LYOFILIZOVANÉHO PRÁŠKU OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: 340 mg Cefovecinum (ut natricum) POMOCNÉ LÁTKY: 7,67 mg methylparaben (E218) 0,85 mg propylparaben (E216) KAŽDÁ 19 ML INJEKČNÍ LAHVIČKA ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJE: POMOCNÉ LÁTKY: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml voda na injekci KAŽDÁ 10 ML INJEKČNÍ LAHVIČKA ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJE: POMOCNÉ LÁTKY: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml voda na injekci Po naředění podle pokynů na obalu injekční roztok obsahuje: 80,0 mg/ml Cefovecinum (ut natricum) 1,8 mg/ml methylparaben (E218) 0,2 mg/ml propylparaben (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Prášek je šedobílý až žlutý a rozpouštědlo (solvens) je čirá, bezbarvá kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu. Antimikrobiální aktivita Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů. Psi: Na léčbu infekcí kůže a měkkých tkání včetně pyodermie, ran a abscesů vyvolaných _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ , β-hemolytickými streptokoky _, Escherichia coli_ a/nebo _ Pasteurella multocida_ . Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných _Escherichia coli_ a/nebo _ Proteus_ spp. 3 Jako podpůrná léčba při mechanickém nebo chirurgickém parodontálním zákroku, při léčbě závažných infekcí dásní a parodontální tkáně vyvolaných _Porphyromonas_ spp. a _ Leer el documento completo