País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Organon Healthcare GmbH
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
28 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-01-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CO-RENITEC 20 MG/12,5 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Co-Renitec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Renitec beachten? 3. Wie ist Co-Renitec einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Co-Renitec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CO-RENITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Co-Renitec ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid. ENALAPRIL gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzym). Es wirkt, indem es: • die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen, • Ihre Blutgefäße entspannt und weiterstellt, • dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen. HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika (Entwässerungstabletten). Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt. Co-Renitec wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit einem ACE-Hemmer alleine nicht das gew Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Co-Renitec 20 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 141,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Gelbe, runde Tabletten mit der Prägung „MSD 718“ auf einer Seite und einer Kerbe auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie nicht ausreichend behandelt werden kann. Co-Renitec wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Grundsätzlich soll die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung begonnen werden. Deshalb ist Co-Renitec nicht als Initialtherapie geeignet. _Erwachsene_ Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, vorzugsweise morgens. _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN: _ _Vorbehandlung mit Diuretika_ Nach der ersten Dosis von Co-Renitec kann es zu einer symptomatischen Hypotonie kommen, insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- oder Salzmangel aufgrund einer vorangegangenen Behandlung mit Diuretika. Daher soll die Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Co-Renitec abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5). Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung mit 5 mg Enalapril alleine (ohne Hydrochlorothiazid) begonnen werden. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 30 ml/min ist Co-Renitec kontraindiziert. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 80 ml/min ist die Dosiseinstellung besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration der Einzelkomponenten). Es stehen Ihnen dazu z.B. Renitec 5 mg/10 mg/20 mg Tabletten zur Verfügung. Die Kreatinin-Clearance kann aus dem Serumkr Leer el documento completo