COROPATOL 10 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LERCANIDIPINO HIDROCLORURO, ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

Recordati Ireland Limited

Código ATC:

C09BB02

Designación común internacional (DCI):

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE, ENALAPRIL MALEATE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Enalapril y lercanidipino

Resumen del producto:

COROPATOL 10 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 15/08/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 22/10/2008 / Revocado 15/08/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COROPATOL 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Coropatol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Coropatol
3.
Cómo tomar Coropatol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Coropatol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES COROPATOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Coropatol es una combinación fija de un inhibidor de la ECA
(enalapril) y un bloqueante de los
canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la
presión arterial.
Coropatol está indicado:
Para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes en los que el lercanidipino
10 mg no la controla de manera adecuada por si solo. Coropatol no debe
utilizarse como primer
tratamiento de la hipertensión.
2.
ANTES DE TOMAR COROPATOL
NO TOME COROPATOL
•
Si es alérgico a cualquiera de los principios activos (enalapril o
lercanidipino) o a cualquiera
de los demás componentes de los comprimidos de Coropatol.
•
Si es alérgico a medicamentos relacionados con Coropatol (por ejemplo
amlodipino,
felodipino, nifedipino, captopril, fosinopril, lisinopril, ramipril)
•
Si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar el uso de
Coropatol durante los
primeros meses del embarazo – ver sección de embarazo).
•
Si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:
o
insuficiencia cardiaca congestiva no tratada.
o
obstrucción del flujo sanguíneo desde el ventr�

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Coropatol, 10 mg/10 mg, comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de enalapril maleato
(equivalente a 7,64 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Excipientes: un comprimido recubierto contiene 102,0 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos blancos, biconvexos y redondos.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
la
hipertensión
esencial
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
esté
adecuadamente controlada con lercanidipino 10 mg sólo.
La combinación fija Coropatol 10 mg/10 mg no deberá usarse como
tratamiento inicial de la
hipertensión.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con lercanidipino 10 mg,
pueden
ser
tratados
bien
con
lercanidipino
20
mg
en
monoterapia
o
bien
cambiar
al
tratamiento con Coropatol 10 mg / 10 mg.
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea
clínicamente apropiado, puede considerarse un cambio directo de
monoterapia a combinación
fija.
La dosis recomendada es de un comprimido una vez l día al menos 15
minutos antes de las
comidas.
El tratamiento debe administrarse preferiblemente por las mañanas.
Este medicamento no debe
administrarse junto con zumo de pomelo (ver secciones 4.3 y 4.5).
_ PACIENTES DE EDAD AVANZADA:_
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver
“Uso en pacientes con disfunción renal”).
_NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS:_
Dado que no existe experiencia clínica en
pacientes menores de 18 años, actualmente no se recomienda su uso en
niños y adolescentes.
_ _
_USO EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL:_
Coropatol está contraindicado en pacientes con
disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml