CORTEXONA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QH02AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAARTICULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Dexametasona

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Nefritis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: INFECCIONES BACTERIANAS; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Acetilcolinesterasa; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOMEGALIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotonía muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipoadrenocorticismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Tiempos de espera especie Caballos Carne 11 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 570544 Suspenso, 570547 Suspenso, 570544 Autorizado, 570545 Anulado, 570546 Anulado, 570547 Autorizado, 570544 Anula

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CORTEXONA 2mg/ml solución inyectable para porcino, caballos, perros y
gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios SYVA, S. A. U.
Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57
24010 LEON
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORTEXONA 2mg/ml solución inyectable para porcino, caballos, perros y
gatos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona (fosfato sódico)
2 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
15 µl
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino, caballos, perros y gatos:
Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos.
Traumatismos.
Shock y colapso circulatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan
diabetes mellitus, ne-
fritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u
osteoporosis.
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni
tampoco en individuos con
demodicosis.
No administrar por vía intraarticular si existen fracturas,
infecciones bacterianas en las articula-
ciones o necrosis ósea.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
Ver también el apartado Uso durante la gestación, la lactancia.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANI

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORTEXONA 2 mg/ml solución inyectable para porcino, caballos, perros
y gatos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona (fosfato sódico) 2 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) 15 µl
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino, caballos, perros y gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino, caballos, perros y gatos:
Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos.
Traumatismos._ _
Shock y colapso circulatorio.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan
diabetes mellitus,
nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u
osteoporosis.
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni
tampoco en individuos con
demodicosis.
No
administrar
por
vía
intraarticular
si
existen
fracturas,
infecciones
bacterianas
en
las
articulaciones o necrosis ósea.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
Ver también el apartado 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento en caballos puede pr