CORTITAPE 2,250 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-09-2021

Ingredientes activos:

BETAMETASONA 17-VALERATO

Disponible desde:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Código ATC:

D07AC01

Designación común internacional (DCI):

BETAMETASONE 17-VALERATE

Dosis:

2,250 mg

formulario farmacéutico:

APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Composición:

BETAMETASONA 17-VALERATO 2,250 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

8 apósitos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betametasona

Resumen del producto:

CORTITAPE 2,250 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO , 8 apósitos - 29896003 - 158981000140103 - 158991000140100

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-09-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CORTITAPE 2,250 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Betametasona valerato
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cortitape y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cortitape
3. Cómo usar Cortitape
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cortitape
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CORTITAPE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cortitape es un apósito adhesivo medicamentoso que se usa en la piel.
Contiene betametasona valerato, que
es un corticosteroide. Aplicado en la piel, reduce el enrojecimiento,
la hinchazón y el picor.
Cortitape es adecuado para el tratamiento de la psoriasis (manchas
rojas en la piel con escamas blancas)
localizada en áreas difíciles de tratar como codos y rodillas, en
áreas no mayores de aproximadamente 5
veces la palma de su mano.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CORTITAPE
NO USE CORTITAPE:
-
Si es alérgico a betametasona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si su enfermedad de la piel está causada por un virus (por ejemplo,
herpes zoster, herpes simple o
pústulas vacunales), infección bacteriana o por hongos.
-
Si el área de la piel a tratar está afectada por el acné, acné
rosácea, dermatitis perioral (alrededor de la
boca), úlceras de la piel, quemaduras o congelación, o lesiones, con
o sin exudado líquido (suero).
-
Si su enfermedad está localizada
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cortitape 2,250 mg apósito adhesivo medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito de 7,5 cm x 10 cm contiene:
2,250 mg de betametasona valerato (correspondiente a 1,845 mg de
betametasona).
Excipientes con efecto conocido:
parahidroxibenzoato de metilo (2,250 mg), parahidroxibenzoato de
propilo (1,125 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso.
Apósito incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento tópico
de la psoriasis crónica en placas.
Debido a su particular forma farmacéutica, Cortitape es adecuado para
la psoriasis crónica en placas
localizada en áreas difíciles de tratar (por ejemplo, las rodillas,
los codos y la cara anterior de la tibia). En
total, el área de superficie tratada con Cortitape no debe exceder el
5% de la superficie corporal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar el apósito una vez al día en la zona de la piel a tratar. No
exceder la dosis diaria máxima de seis
apósitos ni el período máximo de tratamiento de 30 días.
Debe aplicarse un nuevo apósito cada 24 horas. También es
aconsejable esperar al menos 30 minutos entre
una aplicación y la siguiente.
Una vez se ha obtenido una mejora apreciable, se pueden suspender las
aplicaciones y, posiblemente,
continuar el tratamiento con un corticosteroide menos potente.
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cortitape en
niños y adolescentes (menores de 18
años).
Forma de administración
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento _
Limpiar y secar cuidadosamente la zona a tratar antes de cada
aplicación para que el apósito se adhiera bien
a la piel.
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Abrir el sobre que contiene el apósito y cortar el apósito, si fuera
necesario, de modo que se ajuste a la zona
a tratar. Despegar la pe
                                
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