País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS ALTER S.A.
R01AA05
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
0,5 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA NASAL
Oximetazolina
COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 02/04/2003 Comercializado
Anulado
2003-04-02
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO _ _ EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL y para qué se utiliza. 2. Antes de usar COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL. 3. Cómo usar COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL. 4. Posibles efectos adversos de COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL. 5. Conservación de COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL. _ _ COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL OXIMETAZOLINA COMPOSICIÓN POR 100ML Cada 100 ml de solución para pulverización nasal contienen 50 mg de Oximetazolina hidrocloruro como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, glicina, povidona K-30, sorbitol 70 % y agua purificada. TITULAR Y FABRICANTE Titular: ALTER FARMACIA, S.A. Avda de Burgos, 121 28050 Madrid, España. Responsable de la fabricación: LABORATORIOS ALTER, S.A., Mateo Inurria, 30 28036 Madrid, España. _1._ _ _ QUÉ ES COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA._ _ Es una solución para pulverización nasal en frasco de 15 ml que contiene un descongestionante nasal. _ _ Este medicamento se utiliza para el alivio local sintomático de la congestión nasal producida por resfriados, rinitis y otras afecciones nasales como sinusitis. 2. ANTES DE USAR COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL._ _ _ _ NO USE COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL: LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita más información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar a un médico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 ml: Oximetazolina (DOE) hidrocloruro.......….50 mg Excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático de la congestión nasal en resfriados, rinitis, y otras afecciones nasales como sinusitis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía nasal. Adultos y niños mayores de 6 años: una aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces al día. Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase. 4.3. CONTRAINDICACIONES Antecedentes de hipersensibilidad a la oximetazolina u otros descongestionantes adrenérgicos o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO. No se debe utilizar más de 3 días seguidos, salvo criterio médico. El medicamento debe emplearse con precaución si el paciente padece diabetes mellitus, hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo o si está tomando antidepresivos o broncodilatadores adrenérgicos. Uso en niños: esta concentración no debe utilizarse en niños menores de 6 años. Los niños pueden ser especialmente propensos a la absorción sistémica de la oximetazolina y a sus reacciones adversas. El uso de COULDESPIR por más de una persona puede dar lugar a contagios. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN. No se debe administrar con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas y metildopa. 4.6. EMBARAZO Y L Leer el documento completo