COUPLETT PLUS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO 132.00 mg. EQUIVALENTE A CLINDAMICINA BASE .??.100.00000 mg CLOTRIMAZOL????? ???????????? ?200.00000 mg

Disponible desde:

FARMA DE COLOMBIA S. A. COLOMBIA

Código ATC:

G01AA10OVUM8123

formulario farmacéutico:

OVULOS

Composición:

CADA OVULO CONTIENE: CLINDAMICINA FOSFATO 132.00 mg. EQUIVALENTE A CLINDAMICINA BASE .??.100.00000 mg CLOTRIMAZOL????? ???????????? ?200.00000 mg

Vía de administración:

Vaginal

Unidades en paquete:

CAJA x 3 Y 7 OVULOS EN BLISTER FOIL ALUMINIO / PVDC + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROCAPS S. A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA BLANDA DE GELATINA, DE COLOR CREMA, FORMA CONICA, CONTIENE EN SU INTERIOR UNA SUSPENSION OLEOSA DE COLOR LIGERAMENTE AMARILLO, LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO. CON BUEN CIERRE, BRILLO Y DUREZA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30º C.; Datos modificacion: 2022-03-04 14:42:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED04 - ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE SR. RUBÉN CALZACORTA HERREROS A SR. LUIS EDUARDO SANCHEZ MARINO. 2023-09-22 12:17:45 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN: NMED04 ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE SR. RUBÉN CALZACORTA HERREROS A SR. LUIS EDUARDO SÁNCHEZ MARINO. MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: 1.- SE INCLUYE A LA FÓRMULA COMO PLASTIFICANTE UNA SOLUCIÓN DE SORBITOL ? SORBITAN. 2.- SE AJUSTAN LAS CANTIDADES DE LOS COMPONENTES DE LA GELATINA EN GENERAL CON EL FIN DE ADOPTAR LA INCLUSIÓN DE LOS NUEVOS EXCIPIENTES ADICIONADOS. 3.-LOS EXCIPIENTES QUE SUFREN CAMBIOS EN LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO: SOLUCIÓN DE SORBITOL ? SORBITAN Y GELATINA 2024-01-24 22:46:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-05-29