CRINONE PROGESTERONA VAGINAL GEL 8%

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Progesterona 8 g

Disponible desde:

MERCK SERONO LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

Código ATC:

G03DA04GEV77966

formulario farmacéutico:

GEL VAGINAL

Composición:

Cada 100 g de gel contiene: Progesterona 8 g

Vía de administración:

Vaginal

Unidades en paquete:

Caja x 6 estuches x 1 aplicador x 1,125 g de gel c/u + instructivo Caja x 15 estuches x 1 aplicador x 1,125 g de gel c/u + instructivo

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

DENDRON BRANDS LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GEL SUAVE DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO CON UN OLOR GRASO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-12-20 15:50:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1)NOTIFICACIÓN NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES: ? CORRECCIÓN DE LA UNIDAD DEL PODER DE ABSORCIÓN DE % A G POR G DE ACUERDO CON LA MONOGRAFÍA USP ? ACTUALIZACIÓN DEL TÍTULO DEL CAPÍTULO GENERAL DE IMPUREZAS ORGÁNICAS VOLÁTILES A SOLVENTES RESIDUALES. 2)MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE CALIDAD DE DENSIDAD RELATIVA: SE ACTUALIZAN LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN PARA LA PRUEBA DE DENSIDAD DE GEL A GRANEL, DESDE EL RANGO ACTUAL (0.92 A 1.04) AL RANGO PROPUESTO (1.02 A 1.06). 2021-08-02 15:50:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES Y MODIFICACIONES: 1. NOTIFICACION NMED06 POR CAMBIO EN LA DIRECCION DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: BEDFONT CROSS, STANWELL RD, FELTHAM, MIDDLESEX TW14 8NX, REINO UNIDO A: 5 NEW SQUARE, BEDFONT LAKES BUSINESS PARK, FELTHAM, MIDDLESEX, TW14 8HA, REINO UNIDO. 2. NOTIFICACION NMD02 POR OMISIÓN DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE: WATFORD. 3. MODIFICACION DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, CAMBIO POR ABSORCIÓN, FUSIÓN MANTENIENDO LA MISMA DIRECCIÓN, PERO DIFERENTE NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN: DE: FLEET LABORATORIES LIMITED A: DENDRON BRANDS LIMITED 4. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO - VARIACIÓN DE SEGURIDAD (CCDS V1.0). 2023-11-21 14:23:50 -> 1.EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN -NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO. 2021-07-28 15:50:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: RICARDO EFRAIN SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN 2021-11-30 15:50:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE FLEET LABORATORIES LIMITED A DENDRON BRANDS LIMITED. LOTE: FECHA DE ELABORACIÓN FECHA EXPIRACIÓN CANTIDAD: C20140 18/11/2020 31/10/2023 988; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-08-09