CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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03-10-2023

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Disponible desde:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

Código ATC:

D08AC02

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Clorhexidina

Resumen del producto:

CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml Autorizado 09/07/2008 Comercializado - CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 25 ml Autorizado 09/07/2008 Comercializado - CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml Autorizado 09/07/2008 Comercializado - CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 30 frascos de 125 ml Autorizado 09/07/2008 Comercializado - CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA,15 frascos de 250 ml Autorizado 18/08/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1996-04-01

Información para el usuario

                                1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CRISTALMINA 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
clorhexidina digluconato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cristalmina 10 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cristalmina 10 mg/ml
3. Cómo usar Cristalmina 10 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cristalmina 10 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CRISTALMINA 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cristalmina 10 mg/ml es un antisépticopara uso cutáneo cuyo
principio activo es clorhexidina digluconato.
Cristalmina
10
mg/ml
está
indicado
como
antiséptico
para
pequeñas
heridas
superficiales
como
quemaduras leves, arañazos, cortes y abrasiones en adultos,
adolescentes, niños y bebes a partir de 2 meses
de edad o mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CRISTALMINA 10 MG/ML
NO USE CRISTALMINA 10 MG/ML:

Si es alérgico a clorhexidina digluconato.

En los oídos, especialmente si el timpano está dañado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Cristalmina 10 mg/ml.

Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No
ingerir.

No pulverizar sobre los ojos, oídos o en el interior de la boca u
otras mucosas. En caso de contacto
accidental con ojos u oídos lavar inmediatamente con 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina
digluconato (como solución de clorhexidina
digluconato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico de pequeñas heridas superficiales y quemaduras leves de
la piel (primer grado), arañazos,
cortes y abrasiones en adultos, adolescentes, niños y bebés de 2
meses de edad o más (ver secciones 4.2 y
4.4).
Espectro de eficacia: bactericida, levuricida (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, adolescentes, niños y bebés de 2 meses de edad y mayores
La dosis recomendada es la cantidad suficiente de producto para cubrir
toda la superficie de la herida 1 o 2
veces al día, hasta que aparezcan los primeros signos de
cicatrización.
La duración del tratamiento depende del tipo y curso de la herida y,
de acuerdo a la experiencia, es
aproximadamente de 1 a 2 semanas.
Debe considerarse inmediatamente la reevaluación del estado de la
herida por parte del profesional
sanitario en caso de que la herida empeore o no mejore dentro de los 2
días posteriores al tratamiento.
_Población pediátrica:_
La clorhexidina no debe utilizarse en niños de menos de 2 meses de
edad por motivos de seguridad (ver
sección 4.4).
Forma de administración
Uso cutáneo.
Este medicamento debe emplearse sin diluir. Se recomienda limpiar y
secar la herida antes de aplicar el
medicamento. Cristalmina 10 mg/ml debe aplicarse directamente sobre la
zona afectada, a una distancia
aproximada de 10 cm y pulverizando suficiente producto para cubrir
toda la superficie de la herida, o con
una gasa impregnada con el producto. Después de la aplicación, se
debe dejar actuar y secar.
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Una vez 
                                
                                Leer el documento completo