País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CROMATO CR-51 SODIO
GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U.
V09GX03
CROMATO CR-51 SODIUM
37 MBq/ml inyectable 5 ml
PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION
CROMATO CR-51 SODIO 37 MBq
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Cromo (51Cr), células marcadas con
CROMATO (51 CR) DE SODIO GE HEALTHCARE 37 MBq/ML PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION , 1 vial de 2 ml con 74 MBq a la fecha y hora de calibración Autorizado 02/06/2015 Comercializado - CROMATO (51 CR) DE SODIO GE HEALTHCARE 37 MBq/ML PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION , 1 vial de 5 ml con 185 MBq a la fecha y hora de calibración Autorizado 02/06/2015 Comercializado - CROMATO (51 CR) DE SODIO GE HEALTHCARE 37 MBq/ML PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION ,1 vial de 1 ml con 37 MBq a la fecha y hora de calibración Autorizado 02/06/2015 Comercializado
Suspenso
2015-06-02
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CROMATO ( 51 CR) DE SODIO GE HEALTHCARE 37 MBQ/ML PRECURSOR RADIOFARMACÉUTICO EN SOLUCIÓN Cromato ( 51 Cr) de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENEN INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cromato ( 51 Cr) de sodio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cromato ( 51 Cr) de sodio 3. Cómo usar Cromato ( 51 Cr) de sodio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cromato ( 51 Cr) de sodio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CROMATO ( 51 CR) DE SODIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico. Cromato ( 51 Cr) de sodio se administra antes de una exploración y junto con una cámara especial, ayuda a ver dentro de una parte de su cuerpo. - Contiene un ingrediente activo denominado “Cromato ( 51 Cr) de sodio”. Se mezcla con una muestra de su sangre antes de ser usado. - Una vez inyectado se puede ver desde fuera de su cuerpo con una cámara especial utilizada en la exploración. - La exploración puede ofrecer a su médico información sobre enfermedades y condiciones que afectan a su sangre. También puede ayudar en un examen de sangrado intestinal Su médico le explicará qué parte de su cuerpo será explorada. La administración de Cromato ( 51 Cr) de sodio implica recibir una pequeña cantidad de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CROMATO ( 51 CR) DE SODIO CROMATO ( 51 Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cromato ( 51 Cr) de sodio GE Healthcare 37 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cromato ( 51 Cr) de sodio, 37 MBq/ml en la fecha de calibración. La formulación contiene: 3,1 a 31 μg/ml de cromato de sodio. La actividad por vial: 37MBq, 74 MBq, 185 MBq. El cromo-51 tiene un periodo de semidesintegración de 27,7 días y se desintegra por captura electrónica emitiendo radiación gamma con una energía de 0,32 MeV. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 1 ml de solución contiene 3,55 mg de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Precursor radiofarmacéutico en solución. Solución clara, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. El cromato ( 51 Cr) de sodio está indicado para el marcaje radioactivo de eritrocitos _in vitro/ex vivo _en las siguientes indicaciones: determinación del volumen eritrocitario, por ejemplo, en el diagnóstico de policitemias, anemias asociadas a esplenomegalia y "pseudoanemias" secundarias al incremento del volumen plasmático. estudios de supervivencia eritrocitaria en pacientes con hemoglobinopatías,anemias hemolíticas y en quienes es necesario valorar si precisan una transfusión tras reacciones de hemoincompatibilidad. localización de órganos de secuestro de eritrocitos (hígado, bazo), concretamente cuando se considere la esplenectomía en pacientes con hemólisis crónica o púrpura trombocitopénica idiopática. cuantificación de una hemorragia digestiva crónica. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos 2 de 10 Se recomiendan las siguientes actividades para el marcado de eritrocitos basadas en el _ International _ _Committee for Standardisation in Haematology _para la administración a los pacientes. Estimación del VOLUMEN ERITROCITARIO (VE): 3,7 - 7,4 kBq/kg de peso corporal administrado p Leer el documento completo