País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENICILAMINA
LABORATORIOS RUBIO S.A.
M01CC01
PENICILAMINE
50 mg
COMPRIMIDO
PENICILAMINA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Penicilamina
CUPRIPEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 27/02/2004 Comercializado
Autorizado
1979-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CUPRIPEN 50 MG COMPRIMIDOS penicilamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cupripen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cupripen 3. Cómo tomar Cupripen 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Cupripen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CUPRIPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cupripen contiene el principio activo penicilamina, un agente quelante que actúa principalmente uniéndose a ciertos metales en su cuerpo, incluyendo cobre y plomo, para ayudar a reducir las cantidades de metales absorbidas por su organismo. La penicilamina tiene la capacidad de formar un complejo soluble con la cisteína. Cupripen está indicado en adultos, adolescentes y niños de 5 años o mayores para el tratamiento de: - La enfermedad de Wilson es una enfermedad en la que el organismo no puede eliminar el cobre adecuadamente - En el caso de intoxicación por metales pesados Un problema renal llamado cistinuria 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CUPRIPEN NO TOME CUPRIPEN - si es alérgico a la penicilamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si es alérgico a las penicilinas, - si ha padecido alguna enfermedad hepática, renal o enfermedades graves de la sangre al tomar penicilamina, 2 de 7 - si tiene una enfermedad llamada lupus eritematoso, - si está tomando medicamentos con sale Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cupripen 50 mg comprimidos Cupripen 250 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO DE CUPRIPEN 50 MG CONTIENE 50 MG DE PENICILAMINA. Cada cápsula de Cupripen 250 mg contiene 250 mg de penicilamina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cupripen 50 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos, con ranura central, de color blanco. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Cupripen 250 mg cápsulas duras: cápsulas duras, oblongas, de color blanco y amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cupripen está indicado en: - Enfermedad de Wilson (degeneración hepatolenticular) en adultos , adolescentes y niños de 5 años de edad o mayores. _ _ - Intoxicación por metales pesados en adultos, adolescentes y niños de 5 años de edad o mayores. _ _ - Cistinuria en adultos, adolescentes y niños de 5 años de edad o mayores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ENFERMEDAD DE WILSON: Adultos 1500 mg a 2000 mg diarios en dosis divididas (de 6 a 8 cápsulas de 250 mg). Se puede reducir la dosis cuando se logre la remisión de la enfermedad, disminuyendo a 750 mg a 1000 mg al día. Es aconsejable que una dosis de 2000 mg al día no se mantenga durante más de 12 meses. Personas de edad avanzada 20 mg/kg/día en dosis divididas ajustando la dosis al nivel mínimo necesario para controlar la enfermedad. Niños (de 5 años o mayores) 20 mg/kg/día dividido en dos o tres dosis. Adolescentes (de 12 a <18 años) la dosis habitual de mantenimiento es de 750 mg a 1000 mg diarios. 2 de 9 Pacientes con insuficiencia renal Deben tomarse precauciones adicionales para controlar los efectos adversos en pacientes con Enfermedad de Wilson e insuficiencia renal. INTOXICACIÓN POR METALES PESADOS: Adultos Se recomienda una dosis diaria inicial de 1000 a 1500 mg de penicilamina para los pacientes con intoxicació Leer el documento completo