País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Aktif
1970-01-01
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CUTMİRAT 7,5 mg/5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Her 5 ml şurup; Sorbitol (E420)……………....1500 mg Glukoz.………………………1500 mg Gliserol……………………….250 mg Sodyum sakarin………………10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CUTMİRAT aşağıdaki durumlarda endikedir: Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6-12 yaş arasındaki çocuklarda: _Günde 3 defa 10 ml (15 mg) _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg) _Yetişkinlerde: _Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (Bkz. Bölüm 4.4). Etkililik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: CUTMİRAT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: CUTMİRAT’ın 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: CUTMİRAT’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR CUTMİRAT, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksi butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların eş zamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine Leer el documento completo
1 KULLANMA TALİMATI CUTMİRAT 7,5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her 5 mL şurup; etkin madde olarak 7,5 mg butamirat sitrat içerir _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sorbitol (E 420), glukoz, gliserol, sodyum sakkarin, benzoik asit (E 210), çilek aroması ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularını olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VE DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CUTMİRAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CUTMİRAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CUTMİRAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CUTMİRAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CUTMİRAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CUTMİRAT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. CUTMİRAT, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. CUTMİRAT Şurup, 100 ml'lik renkli şişede, 5 ml'lik kaşık ölçekle beraber sunulan şuruptur. CUTMİRAT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikâyetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2 2. CUTMİRAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CUTMİRAT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Sizin/çocuğunuzun butamirat veya CUTMİRAT’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjis Leer el documento completo