CYCLOFIN 300 mg/ml + 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Disponible desde:

DECHRA REGULATORY B.V.

Código ATC:

QJ01AA56

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 323,5

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Combinaciones con oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Bovino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie 1: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 1: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 1: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie 1: Disfunción renal; Contraindicaciones especie 1: Disfunción cardiaca; Interacciones especie 1: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie 1: Antihipertensivos; Interacciones especie 1: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 1: Betabloqueantes; Interacciones especie 1: Cefalosporinas; Interacciones especie 1: Corticosteroides; Interacciones especie 1: Diuréticos; Interacciones especie 1: Penicilinas; Interacciones especie 1: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie 1: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie 1: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Decoloración dental; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Fiebre; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Decoloración de los huesos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

590627 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclofin 300 mg/ml + 20 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Oxitetraciclina 300 mg (equivalentes a 323,5 mg de dihidrato de
oxitetraciclina)
Flunixino 20 mg (equivalentes a 33,2 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
Formaldehido sulfoxilato sódico
2,0 mg
Solución inyectable transparente, de color naranja a marrón rojizo,
prácticamente libre de partículas vis i-
bles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de las enfermedades respiratorias agudas causadas
por _ Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida, _cuando se requiere un efecto antiinflamatorio
y antipirético.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que presentan enfermedades cardíacas, hepáticas
o renales, cuando exista la posibili-
dad de desarrollar ulceraciones o hemorragias gastrointestinales.
No utilizar en animales deshidratados, con hipovolemia o con
hipotensión arterial, ya que existe un riesgo
potencial de aumento de la toxicidad renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
No usar este medicamento veterinario cuando existan signos de
discrasias sanguíneas o alteraciones de la
hemostasia.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
En _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocidae_ se ha observado
resistencia cruzada entre la oxite-
traciclina y otras tetraciclinas. El uso de oxitetraciclina deberá
considerarse con precaución cuando las
pruebas de sensibilidad hayan mostrado resistencia a las
tetraciclinas, ya que su eficacia podría reducirse.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El u

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclofin 300 mg/ml + 20 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Oxitetraciclina 300 mg (equivalentes a 323,5 mg de dihidrato de
oxitetraciclina)
Flunixino 20 mg (equivalentes a 33,2 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Glicerol formal
Polietilenglicol 200
Óxido de magnesio ligero
Formaldehido sulfoxilato sódico
2,0 mg
Etanolamina
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente, de color naranja a marrón rojizo,
prácticamente libre de partículas vis i-
bles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las enfermedades respiratorias agudas causadas
por _ Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida,_ cuando se requiere un efecto antiinflamatorio
y antipirético.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que presentan enfermedades cardíacas, hepáticas
o renales, cuando exista la posibili-
dad de desarrollar ulceraciones o hemorragias gastrointestinales.
No utilizar en animales deshidratados, con hipovolemia o con
hipotensión arterial, ya que existe un riesgo
potencial de aumento de la toxicidad renal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
No usar este medicamento veterinario cuando existan signos de
discrasias sanguíneas o alteraciones de la
hemostasia.
3.4
ADVERTENCIAS ESPE