CZV TUBERCULINA PPD AVIAR SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MYCOBACTERIUM AVIUM (D4ER)

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QI02AR02

Designación común internacional (DCI):

MYCOBACTERIUM AVIUM (D4ER)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MYCOBACTERIUM AVIUM (D4ER) 25.000UI

Vía de administración:

VÍA INTRADÉRMICA

Unidades en paquete:

Caja con 25 viales de 5 ml, Caja con 10 viales de 5 ml, Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 2 ml, Caja con 10 viales de , Caja con 10 viales de 2 ml, Caja con 25 viales de 2 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Tuberculina PPD aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Bovino: Tuberculosis bovina; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571593 Autorizado, 571594 Autorizado, 582734 Autorizado, 582735 Autorizado, 582736 Autorizado, 582737 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CZV TUBERCULINA PPD AVIAR
Solución inyectable, transparente y de color rojo-rosado
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CZV Tuberculina PPD Aviar
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Derivado proteico purificado de cultivo de
_Mycobacterium avium_, cepa D4
ER……………………………………………….. 25.000
UI/ml
Contiene fenol y Rojo Ponceau (E124)
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
INTRADERMOTUBERCULINIZACIÓN SENCILLA:
Para uso en bovinos de 6 semanas de edad o mayores en los que se
sospeche una sensibilización cruzada a
la tuberculina bovina, como consecuencia de la exposición a
micobacterias de crecimiento lento en el
medio ambiente.
INTRADERMOTUBERCULINIZACIÓN DE COMPARACIÓN
Cuando se usa conjuntamente con CZV Tuberculina PPD Bovina,
diagnóstico _in vivo_ del ganado bovino
a partir de las 6 semanas de edad que ha generado una respuesta inmune
frente a _M. bovis_, diferenciando
animales reaccionantes a_ M. bovis _de aquellos sensibilizados a la
tuberculina bovina como resultado de su
exposición a otras micobacterias o géneros relacionados
(intradermotuberculinación de comparación).
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se puede observar un incremento transitorio de la temperatura hasta un
máximo de 41,4ºC, en los 3 días
siguientes a la inyección.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos inf

Ficha técnica

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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
CZV TUBERCULINA PPD AVIAR
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Derivado proteico purificado de cultivo de
_Mycobacterium avium_, subsp. _avium_ cepa D4 ER
.................................................... 25.000 UI
EXCIPIENTES:
Fenol.............................................................................................................................
5 mg
Rojo Ponceau
(E124)....................................................................................................0,05
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable, transparente y de color rojo-rosado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
INTRADERMOTUBERCULINIZACIÓN SENCILLA
Para uso en bovinos de 6 semanas de edad o mayores en los que se
sospeche una sensibilización cruzada a
la tuberculina bovina, como consecuencia de la exposición a
micobacterias de crecimiento lento en el
medio ambiente.
INTRADERMOTUBERCULINIZACIÓN DE COMPARACIÓN
Cuando se usa conjuntamente con CZV Tuberculina PPD Bovina,
diagnóstico _in vivo_ del ganado bovino
a partir de las 6 semanas de edad que ha generado una respuesta inmune
frente a _M. bovis_, diferenciando
animales reaccionantes a_ M. bovis _de aquellos sensibilizados a la
tuberculina bovina como resultado de su
exposición a otras micobacterias o géneros relacionados
(intradermotuberculinación de comparación).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Aunque la experiencia en campo sugiere que podría no haber efectos
adversos cuando el medicam