DABIFLUX 100

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA 100 mg

Disponible desde:

ETICAL LABORATORIOS ETICAL S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB01POL09252

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR

Composición:

CADA SOBRE DE 1 GRAMO CONTIENE: ACETILCISTEINA 100 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 200 SOBRES DE 1 g + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACÉUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR ANARANJADO, SABOR A NARANJA, LEVE OLOR SULFUREO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. RECONSTITUIDO: SOLUCION DE COLOR AMARILLENTA A ANARANJADA, SABOR A NARANJA Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2016-04-27 16:00:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:1. ASIGNACIÓN DE CÓDIGO CUM DE 15 DÍGITOS. 2. INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 100, 150, 200 SOBRES DE 1 G MUESTRA MÉDICA: CAJA X 4 SOBRES DE 1 G PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 100, 150, 200, 300 SOBRES DE 1 G 3. INCLUSIÓN DEL IDIOMA KICHWA EN INSERTO Y ETIQUETAS EXTERNAS 2023-07-13 11:08:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA A: VENTA LIBRE 2023-07-10 10:33:51 -> EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: ETIMUCIL 100 A: DABIFLUX 100 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, 3. ACTUALIZACION DE ETIQUETAS 4. ACTUALIZACION DE PROSPECTO ACORDE A NORMATIVA VIGENTE NOTIFICACIÓN (NMED02): CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS ERROR DE TIPEO EN FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA POR OMISIÓN DE EXCIPIENTE ?AGUA PURIFICADA? EN LA EMISIÓN DEL RR.SS. EN EL AÑO 2013. 2019-04-10 16:00:37 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR Y SOLICITANTE DE: BARTOLOME DE LAS CASAS OE1-46 Y AV 10 DE AGOSTO PARROQUIA: BELISARIO QUEVEDO; CANTÓN: QUITO; PROVINCIA: PICHINCHA A: AV. MANUEL CORDOVA GALARZA OE4-175 Y ESPERANZA PARROQUIA: COTOCOLLAO; CANTÓN: QUITO; PROVINCIA: PICHINCHA 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A: MARIA CARMEN BASTIDAS 3. INCLUSIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO RECONSTITUIDO DEBE DECIR: SOLUCIÓN DE COLOR AMARILLENTA A ANARANJADA, SABOR A NARANJA Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. 2019-04-10 16:00:37 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR Y SOLICITANTE DE: BARTOLOME DE LAS CASAS OE1-46 Y AV 10 DE AGOSTO PARROQUIA: BELISARIO QUEVEDO; CANTÓN: QUITO; PROVINCIA: PICHINCHA A: AV. MANUEL CORDOVA GALARZA OE4-175 Y ESPERANZA PARROQUIA: COTOCOLLAO; CANTÓN: QUITO; PROVINCIA: PICHINCHA 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A: MARIA CARMEN BASTIDAS 3. INCLUSIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO RECONSTITUIDO DEBE DECIR: SOLUCIÓN DE COLOR AMARILLENTA A ANARANJADA, SABOR A NARANJA Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-10-30