País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO
LEO PHARMA A/S
D05AX52
CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE
50 microgramos/g + 500 microgramos/g
GEL
CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos
USO CUTÁNEO
1 tubo de 80 g;
con receta
Calcipotriol, combinaciones con
DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL, 1 tubo de 80 g - 395435009 - 146021000140102 - 249701000140101; DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 cartucho de 60 g y cabezal aplicador Autorizado 13/08/2014 Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 15 g Autorizado 29/10/2008 No Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 29/10/2008 Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 29/10/2008 Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 2 cartuchos de 60 g Autorizado 13/08/2014 No Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/0,5 mg/g GEL , 2 tubos de 60 g Autorizado 29/10/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-10-29
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DAIVOBET 50 MICROGRAMOS/0,5 MG/G GEL calcipotriol/betametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Daivobet y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Daivobet 3. Cómo usar Daivobet 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Daivobet Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DAIVOBET Y PARA QUÉ SE UTILIZA Daivobet se utiliza como tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en adultos y para tratar la psoriasis en placas (psoriasis vulgaris) de leve a moderada en la piel de otras zonas del cuerpo en adultos. La causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de su piel. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel. Daivobet contiene calcipotriol y betametasona. El calcipotriol ayuda a normalizar la velocidad del crecimiento de las células de la piel y la betametasona reduce la inflamación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZARA A USAR DAIVOBET NO USE DAIVOBET: - si es alérgico (hipersensible) a calcipotriol, a betametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a su médico) - si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa y pustular (consulte a su médico). Puesto que Daivobet contiene un esteroide potente, NO l Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daivobet 50 microgramos/0,5 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de gel contiene 50 microgramos de calcipotriol (como monohidrato) y 0,5 mg de betametasona (como dipropionato). Excipiente con efecto conocido Butilhidroxitolueno (E321) 160 microgramos/g de gel Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Gel casi transparente, incoloro o ligeramente blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en adultos. Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris en placas de leve a moderada en otras zonas del cuerpo distintas al cuero cabelludo en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Daivobet gel debe aplicarse sobre las áreas afectadas una vez al día. El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas para zonas del cuero cabelludo y de 8 semanas para otras zonas distintas al cuero cabelludo. Si es necesario continuar o reiniciar el tratamiento después de este periodo, el tratamiento debe continuar tras evaluación médica y bajo supervisión médica periódica. Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis máxima diaria no debe exceder los 15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que contienen calcipotriol no debe ser superior a un 30 % (ver sección 4.4). _Si se emplea en el cuero cabelludo _ Pueden tratarse con Daivobet gel todas las áreas del cuero cabelludo afectadas. Normalmente, una cantidad comprendida entre 1 g y 4 g al día es suficiente para el tratamiento del cuero cabelludo (4 g equivalen a una cucharilla de té). Poblaciones especiales _Insuficiencia renal y hepática _ No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Daivobet gel en pacientes con insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves. _Población pediátrica _ 2 de 10 No se ha establecido la seguridad y eficacia de Daivobet gel en niños ni en adolescentes menores de 18 años Leer el documento completo