DALMAPROST 0,075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QG02AD90

Designación común internacional (DCI):

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO 0,079

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 15 viales de 2 ml, Caja con 60 viales de 2 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 envase HD, Caja con 1 envase HDPE de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Cerdas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Insuficiencia ovárica; Indicaciones especie Cerdas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie 98: Distocia; Contraindicaciones especie 144: Distocia; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Infecciones bacterianas; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del gasto cardíaco; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del gasto respiratorio; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

588252 Autorizado, 588253 Autorizado, 588254 Autorizado, 588255 Autorizado, 588256 Autorizado, 588252 Suspenso, 588253 Suspenso,

Fecha de autorización:

2019-10-31

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DALMAPROST 0,075 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y
CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano Emilia (Bologna)
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dalmaprost 0,075 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
d-cloprostenol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
d-cloprostenol...................................................0,075
mg
(equivalente a d-cloprostenol de sodio……..0,079 mg)
EXCIPIENTES:
clorocresol......................................................1 mg
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario está indicado para:
VACAS:
-
sincronización o inducción del estro;
-
Inducción del parto después del día 270 de gestación
-
Tratamiento de la disfunción ovárica (_corpus luteum_ persistente,
quistes luteínicos);
-
Tratamiento de la endometritis clínica con presencia de _ corpus
luteum_ funcional y
piómetra;
-
Tratamiento de la involución uterina retardada;
-
Inducción de abortos hasta el día 150 de gestación;
-
expulsión de fetos momificados
CERDAS
-
Inducción del parto tras el día 114 de gestación
YEGUAS:
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Inducción de la luteolisis en ovarios con _corpus luteum_ funcional.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes, a menos que se quiera provocar el parto
o inducir un aborto.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con probl

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dalmaprost 0,075 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
d-cloprostenol …………………………….0,075 mg
(equivalente a d-cloprostenol de sodio……..0,079 mg)
EXCIPIENTES:
clorocresol ……………………………..…….…1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), porcino (cerdas) y caballos (yeguas).
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para:
VACAS:
-
sincronización o inducción del estro;
-
Inducción del parto después del día 270 de gestación
-
Tratamiento de la disfunción ovárica (_corpus luteum_ persistente,
quistes luteínicos);
-
Tratamiento de la endometritis clínica con presencia de _ corpus
luteum_ funcional y
piómetra;
-
Tratamiento de la involución uterina retardada;
-
Inducción de abortos hasta el día 150 de gestación;
-
expulsión de fetos momificados
CERDAS:
-
Inducción del parto tras el día 114 de gestación
YEGUAS:
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Inducción de la luteolisis en ovarios con _corpus luteum_ funcional.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes, a menos que se quiera provocar el parto
o inducir un
aborto.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, respiratorios o
grastrointestinales.
No usar para inducir el parto en cerdas ni vacas de la