DALSY 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

Bgp Products Operations, S.L.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROFEN

Composición:

Excipientes: SACARINA SODICA,SACAROSA,LAURILSULFATO DE SODIO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,CARBONATO SODICO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno

Resumen del producto:

DALSY 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE , 12 sobres Revocado 31/05/2017 No Comercializado - DALSY 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres Revocado 31/05/2017 No Comercializado - DALSY 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE , 30 sobres Revocado 31/05/2017 No Comercializado - DALSY 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE , 40 sobres Revocado 07/10/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 18/06/2013 / Revocado 31/05/2017

Fecha de autorización:

2013-06-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DALSY 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto, o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
Debe consultar a su médico si la fiebre empeora o no mejora después
de 3 días o el dolor después
de 5 días (3 días en adolescentes).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dalsy y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsy
3.
Cómo tomar Dalsy
4.
Posibles efectos adverso
5.
Conservación de Dalsy
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DALSY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dalsy pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs). Un sobre
contiene 400 mg de ibuprofeno.
Este medicamento se usa durante periodos cortos de tiempo, para:
aliviar el dolor de intensidad de leve a moderado como dolor de cabeza
o dolor dental
aliviar el dolor menstrual
reducir la fiebre (temperatura elevada).
Puede utilizarse en adultos y adolescentes a partir de 12 años (peso
igual o superior a 40 kg).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DALSY
NO TOME DALSY
En niños menores de 12 años
Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica a ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico u otro AINE. Los
signos incluyen enrojecimiento o erupción cutánea, hinchazón de
cara o labios, secreción nasal,
sibilancias o dificultad respiratoria.
Si tiene o ha tenido dos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalsy 400 mg Granulado Efervescente
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un sobre contiene 400 mg de ibuprofeno.
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Un sobre también contiene 2222 mg de sacarosa y 110 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado efervescente.
Gránulos blancos con sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor ocasional de leve a moderado, como dolor de cabeza y dolor
dental.
Dismenorrea primaria.
Fiebre.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
La dosis de ibuprofeno depende de la edad y peso del paciente. La
dosis máxima por toma para adultos y
adolescentes no debe superar los 400 mg de ibuprofeno.
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años (peso igual o superior a
40 kg): _
400
mg en dosis única o hasta 3 veces al día con un intervalo de 4 a 6
horas.
Más de una dosis de 400 mg en cada toma no proporciona un mejor
efecto analgésico.
La dosis máxima diaria no debe superar los 1.200 mg.
Los pacientes deben consultar al médico si los síntomas empeoran o
persisten durante más de 3 días en caso de
fiebre y en 5 días (3 días en adolescentes) en caso de dolor.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
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Dalsy 400 mg granulado efervescente no se debe utilizar en niños
menores de 12 años. Existen otras
presentaciones de ibuprofeno más apropiadas para esta población.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Los AINEs deben ser utilizados con precaución especialmente en
pacientes de edad avanzada que son más
propensos a sufrir reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 4.8). Si
el tratamiento se considera necesario, debe
utilizarse la menor dosis durante el mínimo tiempo para controlar los
síntomas. El tratamiento debe revisarse a
inte