DANZEN 10mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Serratiopeptidasa 10,0000 mg

Disponible desde:

GRIMANN, S.A. DE C.V. MEXICO

Código ATC:

D03BA00COM07701

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

Cada tableta con recubrimiento entérico contiene: Serratiopeptidasa 10,0000 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja de carton con 20, 30 o 40 tabletas de 10 mg + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GRIMANN, S.A. DE C.V.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA REDONDA CON CAPA ENTERICA COLOR AMARILLO-LIMON; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-07-07 13:38:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGSITRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDUARDO ALEJANDRO COSTA CORTES A: MARIA BELEN SOSA CARRERA. 2. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. LA CORUÑA N27-36 Y AV. ORELLANA A: SAN IGNACIO E12-12 Y AV. ORELLANA. 3. ACTUALIZACIÓN FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA 4. ACTUALIZACIÓN DE DISEÑOS DE EMPAQUE. 2023-03-09 14:28:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACION DE DATOS EN LA FORMULA CUALICUANTITATIVA (CAMBIOS NO SUSTANCIALES) ACTUAL PROPUESTO PRINCIPIO ACTIVO SERRATIOPEPTIDASA 10.0000 MG 10.0000 MG ADITIVOS ALMIDON DE MAIZ 37.5000 MG 37.5000 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 0.5000 MG 0.5000 MG GELATINA 1.0000 MG 1.0000 MG LACTOSA 90.0000 MG 90.0000 MG (1) AGUA PURIFICADA 27.8000 ML (1) CS ML (2) RECUBRIMIENTO DIOXIDO DE TITANIO 1.3920 MG 1.3920 MG MACROGOL 6000 0.5620 MG 0.5620 MG (3) ESTEARATO DE MAGNESIO 1.1130 MG 1.1130 MG EUDRAGIT 8.0400 MG 8.0400 MG (4) AMARILLO NO. 10 0.0900 MG 0.0900 MG ALCOHOL ISOPROPILICO 74.0000 ML CS ML (2) TALCO 3.6990 MG 3.6990 MG ACETONA 37.5000 ML 37.5000 ML (2) DIBUTILFTALATO 0.7720 MG 0.7720 MG AGUA PURIFICADA 1.1920 ML CS ML (2) NOTAS AL CALCE: NOTAS AL CALCE: (1) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO (1) MONOHIDRATADA (2) L-100 (2) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO (3) 6000 (4) L-100 2020-11-19 13:38:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL DE MUESTRA MÉDICA. 3. CAMBIO DE MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-10-05