DAYLETTE 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

GEDEON RICHTER PLC.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

DAYLETTE 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/12/2011 Comercializado - DAYLETTE 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 02/12/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-12-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
DAYLETTE 3MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
drospirenona / etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de
4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Daylette y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Daylette
3.
Cómo tomar Daylette
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Daylette
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DAYLETTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Daylette es un anticonceptivo hormonal y se utiliza para evitar el
embarazo.
-
Cada uno de los 24 comprimidos contiene una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas
diferentes, concretamente drospirenona y etinilestradiol.
-
Los 4 comprimidos verdes no contienen principios activos y se llaman
también comprimidos de
placebo.
Los anticonceptivos hormonales que contienen dos hormonas se llaman
anticonceptivos “combinados”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DAYLETTE
CONSID

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daylette 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos con película (activos) de color blanco o
casi blanco:
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 48,53 mg de lactosa
monohidrato y 0,070 mg de lecitina
de soja.
4 comprimidos recubiertos con película placebo (inactivos) de color
verde:
El comprimido no contiene principios activos.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,26 mg de lactosa
y 0,003 mg de amarillo sunset FCF
(E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido activo es un comprimido recubierto con película blanco
o casi blanco, redondo, biconvexo,
con un diámetro aproximado de 6 mm. “G73” grabado en una cara, la
otra cara sin grabado.
El comprimido placebo es un comprimido recubierto con película verde,
redondo, biconvexo, con un
diámetro aproximado de 6 mm, sin grabado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Daylette debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Daylette con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Posología
CÓMO TOMAR DAYLETTE
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Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma
hora, si es necesario con un poco
de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Los
comprimidos se toman de forma continua. Se debe
tomar un comprimido al día durante 28 días consecutivos. Cada
blíster posterior debe iniciarse después del
último