País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEFLAZACORT
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
H02AB13
DEFLAZACORT
30 mg
COMPRIMIDO
DEFLAZACORT 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Deflazacort
DEFLAZACORT RANBAXY 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 16/02/2010 Comercializado
Autorizado
2010-02-16
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEFLAZACORT SUN 30 MG COMPRIMIDOS EFG deflazacort LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Deflazacort SUN 30 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar atomar Deflazacort SUN 30 mg 3. Cómo tomar Deflazacort SUN 30 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Deflazacort SUN 30 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEFLAZACORT SUN 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Deflazacort SUN 30 mg es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, que tiene propiedades antiimflamatorias y antialérgicas. Deflazacort SUN 30 mg está indicado para el tratamiento de: Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y lupus eritematoso sistémico. Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatits exfoliativas generalizadas y psoriasis grave. Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional. Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar idiopática. Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis crónica acti Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Deflazacort SUN 30 mg Comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Deflazacort SUN 30 mg comprimidos: cada comprimido contiene 30 mg de deflazacort. Excipientes: cada comprimido contiene 235,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Deflazacort SUN 30 mg comprimidos: comprimidos redondos no recubiertos, blancos, con una cruz grabada en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: tratamiento de las agudizaciones y/o terapia de mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica cuando se han mostrado ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática; fiebre reumática aguda; lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis grave; periarteritis nudosa; arteritis craneal y granulomatosis de Wegener. ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS: pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis exfoliativas generalizadas, eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave. ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la terapia convencional. ENFERMEDADES PULMONARES: sarcoidosis con afección pulmonar, alveolitis alérgica extrínseca (neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial descamativa (fibrosis pulmonar idiopática). PATOLOGÍA OCULAR: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis. ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. PATOLOGÍA GASTROINTESTINAL Y HEPÁTICA: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis crónica activa. ENFERMEDADES RENALES: síndrome nefrótico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en el niño entre 0,25 y 1,5 mg/Kg, dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la evolución de la misma. Tal dosis inicial deberá mantenerse o modificarse a fin de obtener una respuesta Leer el documento completo