DELTIUS 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLECALCIFEROL

Disponible desde:

ITALFARMACO S.A.

Código ATC:

A11CC05

Designación común internacional (DCI):

COLECALCIFEROL

Dosis:

25.000 UI

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

COLECALCIFEROL 10000 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Colecalciferol

Resumen del producto:

DELTIUS 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 17/01/2014 Comercializado - DELTIUS 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL , 4 frascos de 2,5 ml Autorizado 17/01/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-01-17

Información para el usuario

1 de 5
Prospecto: información para el usuario
DELTIUS 25.000 UI/2,5 ML SOLUCIÓN ORAL
colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Deltius y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deltius
3.
Cómo tomar Deltius
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Deltius
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DELTIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deltius solución oral contiene como principio activo colecalciferol
(vitamina D
3
). La vitamina D
3
se puede
encontrar en algunos alimentos y es producida por nuestro cuerpo
cuando la piel se expone a la luz solar.
La vitamina D favorece la absorción de calcio en los riñones y en el
intestino ayudando a la formación del
hueso. La deficiencia de vitamina D es la causa principal del
raquitismo (mineralización deficiente de los
huesos en niños) y osteomalacia (mineralización inadecuada de los
huesos en adultos).
Deltius solución oral se utiliza para el tratamiento inicial de
deficiencia de vitamina D clínicamente
relevante en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DELTIUS
NO TOME DELTIUS
-
si es alérgico a la vitamina D
3
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos
en la sección 6).
-
si presenta altos niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) o en
orina (hipercalciuria).
-
si tiene piedras en los riñones (cálculos renales) o insufiencia
renal

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deltius 25.000 UI/2,5 ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 frasco unidosis de 2,5 ml de solución oral contiene 25.000 UI de
colecalciferol (vitamina D
3
), equivalente
a 0,625 mg.
1 ml de solución oral contiene 10.000 UI de colecalciferol (vitamina
D
3
), equivalente a 0,25 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral en frasco unidosis.
Solución
oleosa
transparente,
de
incolora
a
amarillo-verdosa,
sin
partículas
sólidas
visibles
y/o
precipitados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clinicamente
relevante en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 1 vial (25.000 UI) a la semana.
Después del primer mes, se pueden considerar dosis más bajas,
dependiendo de los niveles séricos
deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), la gravedad de la
enfermedad y la respuesta del
paciente al tratamiento.
Alternativamente, se pueden seguir las recomendaciones nacionales de
posología para el tratamiento de la
deficiencia de vitamina D.
_Poblaciones especiales _
_Posología en caso de insuficiencia hepática _
No es necesario ajustar la dosis.
_Posología en caso de insuficiencia renal _
Pacientes con insuficiencia renal leve o moderada: no se requiere
ajuste específico
Colecalciferol no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal
grave.
_Población pediátrica _
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Deltius 25.000 UI/2,5 ml solución oral no está recomendado en niños
y adolescentes menores de 18 AÑOS
de edad.
_Embarazo y lactancia _
Deltius 25.000 UI/2,5 ml no está recomendado durante el embarazo y la
lactancia.
Forma de administración
Se debería advertir a los pacientes para que tomen Deltius
preferiblemente con las comidas (ver sección 5.2
Propiedades farmacocinéticas – “Absorción”).
El producto debe agitarse antes de usar.
Deltius tiene sabor a aceite de oliva. Deltiu