DENGVAXIA (VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE DE VIRUS VIVOS ATENUADOS) POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSION INYECTABLE MULTIDOSIS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE DE VIRUS VIVOS ATENUADOS

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE DE VIRUS VIVOS ATENUADOS

Dosis:

5 DOSIS DE 0,5 mL

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Vía de administración:

SUBCUTANEA

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

SANOFI PASTEUR S.A, FRANCIA

Estado de Autorización:

VENCIDO

Fecha de autorización:

2022-01-30

Información para el usuario

PB/5/2017-PBRV04
F-PERC-007
Agosto 2015
Revisión 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #PBRV040V0PB0E22545N72017#
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República
Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.inhrr.gob.ve RIF:
G-20000101-1
Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica
http://www.inhrr.gob.ve/pb_aprobadas.php
Pagina 1 de 5
SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad
con lo previsto en los artículos 1, 18 y 19 de la Ley de
Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana
de Venezuela Nº 37.006 del 03 de agosto de 2000,
establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser
cumplidas:
CLASIFICACION:
PRODUCTOS BIOLOGICOS
NOMBRE DEL PRODUCTO:
* * DENGVAXIA (VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE DE VIRUS VIVOS
ATENUADOS) POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE MULTIDOSIS *
*
No. REGISTRO SANITARIO:
P.B.1.404/17
FABRICANTE ENVASADOR: SANOFI PASTEUR S.A. - VAL DE REUIL / FRANCIA
FABRICANTE PRODUCTO FINAL: SANOFI PASTEUR S.A. - VAL DE REUIL /
FRANCIA
FABRICANTE PRINCIPIO ACTIVO: SANOFI PASTEUR NVL S.A. TULLE / FRANCIA
FABRICANTE PRINCIPIO ACTIVO: SANOFI PASTEUR S.A. - MARCY LETOILE /
FRANCIA
DISTRIBUIDOR: DROGUERIA BIOVAC C.A / VENEZUELA
REPRESENTANTE: SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. / VENEZUELA
PROPIETARIO: SANOFI PASTEUR S.A- FRANCIA / FRANCIA
ALMACENADOR: ALMACENADORA ZUOZ C.A.. / VENEZUELA
DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A
LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:
Indicaciones Terapeuticas:
Prevención de la infección del virus del dengue, causado por los
serotipos 1,2,3 y 4, en personas de 9 a 45 años de edad.
Esta vacuna estimula el sistema inmunitario, produce anticuerpos
contra los virus que provocan el dengue.
PB/5/2017-PBRV04
F-PERC-007
Agosto 2015
Revisión 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #PBRV040V0PB0E22545N72017#
Ciudad Universitaria UCV, L