DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMOCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ISDIN S.A.

Código ATC:

D04AB07

Designación común internacional (DCI):

PRAMOCAINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN CUTÁNEA

Composición:

PRAMOCAINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Pramocaína

Resumen del producto:

DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA , 1 frasco de 80 ml Revocado 05/08/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DENUTRAXAN 10 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA
Pramocaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Denutraxan emulsión cutánea y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Denutraxan emulsión
cutánea
3.
Cómo usar Denutraxan emulsión cutánea
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Denutraxan emulsión cutánea
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DENUTRAXAN EMULSIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento que contiene como principio activo pramocaína, un
anestésico local que
aplicado en la piel produce un efecto antidoloroso y antipruriginoso
(alivia el picor).
Denutraxan emulsión cutánea está indicado para el alivio temporal
del picor y el dolor
producidos por pequeñas irritaciones de la piel, como picaduras de
insectos, quemaduras leves,
quemaduras solares. Picor de la zona anal externa (prurito anal).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DENUTRAXAN EMULSIÓN
CUTÁNEA
NO USE DENUTRAXAN
-
Si es alérgico a la pramocaína (o pramoxina) o a cualquiera de los
demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Denutraxan emulsión cutánea.
- Este medicamento es solo para uso externo cutáneo.
- Evite el c

Ficha técnica

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Denutraxan 10 mg/ml emulsión cutánea
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Pramocaína hidrocloruro, 10 mg (1%)
Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo 1,5 mg,
parahidroxibenzoato de propilo
1 mg, butilhidroxitolueno (E-321) 0,5 mg y alcohol cetílico 6 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsión cutánea.
Emulsión color blanco-amarillento, brillante, olor a avena.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio temporal del picor y el dolor producidos por pequeñas
irritaciones de la piel, como picaduras de
insectos, quemaduras leves, quemaduras solares. Prurito anal.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Uso cutáneo.
Aplicar 2-4 veces al día una capa fina de la emulsión en la zona
afectada.
Si el prurito persiste durante más de 7 días, interrumpir el uso del
producto y reevaluar la situación
clínica.
No usar durante más de 3 semanas seguidas.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar una capa fina de la emulsión en la zona afectada.
En caso de tratarse de la zona perianal, aplicar la emulsión
preferentemente tras la evacuación intestinal
después de lavar y secar la zona, con jabón suave y agua templada,
aclarando bien, preferiblemente por
la mañana y por la noche.
_ _
_Población pediátrica _
Denutraxan está contraindicado en niños menores de 2 años y no se
debe usar en menores de 12 años sin
consultar al médico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Niños menores de 2 años.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento es solo para uso externo cutáneo.
Evitar el contacto con los ojos y la nariz.
No utilizar este medicamento de forma prolongada ni en áreas
extensas, ni en heridas abiertas, piel
dañada o infectada.
No apli