País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITROGLICERINA
CASEN RECORDATI S.L.
C01DA02
NITROGLYCERINE
10 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
NITROGLICERINA 10 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Trinitrato de glicerilo
DERMATRANS 10 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 15 parches Autorizado 19/02/2001 No Comercializado - DERMATRANS 10 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 30 parches Autorizado 15/03/2011 Comercializado
Autorizado
2001-02-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DERMATRANS 5 MG/24 H, PARCHE TRANSDÉRMICO DERMATRANS 10 MG/24 H, PARCHE TRANSDÉRMICO DERMATRANS 15 MG/24 H, PARCHE TRANSDÉRMICO _ _ TRINITRATO DE GLICERILO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dermatrans y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Dermatrans 3. Cómo usar Dermatrans 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dermatrans 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DERMATRANS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los parches de Dermatrans contienen el principio activo trinitrato de glicerilo, un vasodilatador empleado en enfermedades cardíacas, que pertenece a un grupo de fármacos llamados nitratos orgánicos. Los parches de Dermatrans se aplican a la piel y luego, el principio activo pasará de forma continua a través de su piel al interior de su cuerpo. Dermatrans está indicado para la prevención de ataques de angina, ya sea solo o en combinación con otra terapia antianginosa. La angina suele manifestarse como dolor u opresión en el pecho, aunque puede sentirse en el cuello o en el brazo. El dolor se produce cuando el corazón no está suficientemente oxigenado. Dermatrans no está indicado para el tratamiento de los ataques agudos. Para el tratamiento de los ataques agudos debe utilizar su comprimido sublingual o spray sublingual habitual. Los parches de Dermatrans son exclusivamente para uso externo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR D Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DERMATRANS 10 mg/24 h, parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un parche transdérmico contiene 31,37 mg de Trinitrato de glicerilo/12,75 cm 2 liberando 10 mg de Trinitrato de glicerilo en 24 horas (0,4 mg/hora). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Cada parche es circular, de color amarillo pálido y transparente, con un código de identificación impreso (NR10), cubierto por una capa protectora cuadrada aluminizada y siliconizada por ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento preventivo de la angina de pecho tanto solo o en combinación con otra terapia antianginosa . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Están disponibles diferentes concentraciones de DERMATRANS. El tratamiento se inicia normalmente con un parche de DERMATRANS 5 mg/24 h aplicado sobre la piel una vez al día. DERMATRANS 5 mg/24 h libera 0,2 mg/h de Trinitrato de glicerilo. La dosis debe ajustarse individualmente durante el tratamiento para alcanzar un efecto terapéutico óptimo. La dosis máxima diaria de DERMATRANS debe ser de 15 mg de Trinitrato de glicerilo. DERMATRANS se administra de forma intermitente, con un intervalo diario libre de nitratos, con el fin de evitar el desarrollo de tolerancia a los nitratos. Este intervalo de descanso debe corresponder a un período sin ataques para el paciente. El tiempo de administración simultánea de los agentes antianginosos (beta- bloqueantes y/o antagonistas del calcio) debe ser establecido con el fin de proporcionar cobertura terapéutica durante el periodo libre de nitratos. Se debe observar el intervalo libre de nitratos durante 8 - 12 horas. El desarrollo de tolerancia a los nitratos es un acontecimiento bien establecido durante el tratamiento preventivo de la angina. Una prescripción adecuada con un intervalo libre de nitratos garantiza la eficacia terapéutica de los nitratos. Los pacientes que manifiestan Leer el documento completo