DERMOFORTE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Valerato de Diflucortolona 0.10 % Sulfato de Neomicina 0.50 % Nitrato de Isoconazol 1.00 %

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA [EC] ECUADOR

Código ATC:

C01DA14CRE05811

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

Cada 100 g de crema contiene: Valerato de Diflucortolona 0.10 g Sulfato de Neomicina 0.50 g Nitrato de Isoconazol 1.00 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA X TUBO X 5 g + INSERTO CAJA X TUBO X 15 g + INSERTO

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS FARMACEUTICO LAMOSAN CIA.LTDA. QUITO - ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA LISA, HOMOGÉNEA, DE COLOR BLANCO, OLOR AGRADABLE, LIBRE DE GRUMOS Y PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2009-08-05 08:41:27 -> EMISION POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO. 2024-04-07 09:00:35 -> EEMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. MODIFICACIÓN FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO: POR MOTIVOS COMERCIALES SE REQUIERE ELIMINAR LA MUESTRA MÉDICA: CAJA X TUBO X 4 G + INSERTO (MUESTRA MÉDICA), EN EL FORMULARIO VUE Y EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO; EN SU REEMPLAZO SE UTILIZARÁ LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE 5G COMO PRODUCTO ORIGINAL PARA VISITA MÉDICA PROHIBIDA SU VENTA. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE (INTERNO): REQUERIMOS ACTUALIZAR LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, RECALCANDO QUE LA ACTUALIZACIÓN NO CORRESPONDE A UN CAMBIO DE MATERIAL, SINO A UNA DESCRIPCIÓN MEJORADA DE LA DESCRIPCIÓN ACTUAL. DE: TUBO COLAPSIBLE METÁLICO CON SELLO DE SEGURIDAD DEL MISMO MATERIAL Y TAPA ROSCA PLÁSTICA. A: TUBO DE ALUMINIO CON MEMBRANA, CON SELLO DE SEGURIDAD DEL MISMO MATERIAL Y CON TAPA ROSCA PLÁSTICA. 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 4. ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DE PRODUCTO TERMINADO: VALORACIÓN E IDENTIFICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO SULFATO DE NEOMICINA. NOTIFICACIONES: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ROTULADOS. 2020-08-17 08:41:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE VALORACIÓN E IDENTIFICACIÓN DE VALERATO DE DIFLUCORTOLONA, NITRATO DE ISOCONAZOL, Y LOS EXCIPIENTES: PROPILPARABENO Y METILPARABENO. 2020-03-06 08:41:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA POR PARTE DEL USUARIO EN EL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DE: ITRATO DE ISOCONAZOL A: NITRATO DE ISOCONAZOL 2019-09-20 08:41:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. SE CAMBIA LA CANTIDAD DE POLAWAX DE 5% AL 6% Y LA CANTIDAD DE AGUA PURIFICADA DE 64.10% A 63.10%. 2)ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3)ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA POLAWAX 3)ACTUALIZACIÓN DE SISTEMA DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 4) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DE ENVASE PRIMARIO Y ENVASE SECUNDARIO. 5)ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2012-07-20 08:41:27 -> EMISION POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA E INCLUSIÓN DEL INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES APROBADAS, MODIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO. 2006-07-06 08:41:27 -> EMISION POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-09-01