País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESFLURANO
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AB07
DESFLURANO
1 ml/ml
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
DESFLURANO 1 ml
VÍA INHALATORIA
6 Frascos de 250 ml;
con receta
Desflurano
DESFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG,6 Frascos de 250 ml - 108393001 - 333891008 - 262711000140101; DESFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG, 1 Frasco de 250 ml Autorizado 24/01/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-01-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESFLURANO PIRAMAL 100 % (V/V) LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR EFG DESFLURANO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desflurano Piramal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Desflurano Piramal 3. Cómo usar Desflurano Piramal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desflurano Piramal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESFLURANO PIRAMAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desflurano Piramal contiene desflurano y pertenece al grupo de los hidrocarburos halogenados. Desflurano Piramal es un líquido incoloro que se utiliza como anestésico general que se emplea en cirugía. Es un anestésico para inhalación (se le administra en forma de vapor para que lo respire). Respirar vapor de desflurano hace que se duerma profundamente. También mantiene un sueño profundo (anestesia general) durante el cual puede someterse a una operación. En adultos, Desflurano Piramal se utiliza para la inducción y el mantenimiento de la anestesia. En lactantes y niños, se usa solamente para mantener la anestesia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DESFLURANO PIRAMAL NO USE DESFLURANO PIRAMAL: - si hay o ha habido motivos médicos para que usted no reciba anestésicos generales. - si es alérgico a anestésicos halogenados. - si usted o algún familiar suyo ha experimentado una elevación rápida y significativa de la temper Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desflurano Piramal 100 % (v/v) Líquido para inhalación del vapor EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Desflurano 100 % (v/v) 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor, transparente, incoloro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desflurano Piramal está indicado como medicamentoinhalatorio para inducir y mantener la anestesia general en cirugía hospitalaria y ambulatoria en adultos y para mantener la anestesia en lactantes y niños. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Solo podrán administrar desflurano profesionales sanitarios con formación en la administración de anestesia general que utilicen un vaporizador diseñado y calibrado específicamente para su uso con desflurano. Debe haber inmediatamente disponibles equipos para mantener la permeabilidad de una vía respiratoria, respiración artificial, enriquecimiento de oxígeno y reanimación circulatoria. Parámetros como el ECG, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la pCO2 en la exhalación deben monitorizarse durante la anestesia (ver sección 4.4). Posología La administración de anestesia general debe personalizarse en función de la respuesta del paciente. Se determina según el efecto deseado, teniendo en cuenta la edad y el estado clínico del paciente. Los valores de la CAM (concentración alveolar mínima ala cual el 50 % de los pacientes no muestra respuesta a una incisión quirúrgica estandarizada) para el desflurano descienden a medida que aumenta la edad del paciente. La dosis de desflurano deberá ajustarse en consecuencia. La concentración porcentual de desflurano correspondiente a 1 CAM se ha determinado con gas transportador, como se indica en la tabla 1 siguiente. TABLA 1. CONCENTRACIÓN PORCENTUAL DE DESFLURANO CORRESPONDIENTE A 1 CAM SEGÚN LA EDAD DEL PACIENTE Y LA MEZCLA DE LA INHALACIÓN (MEDIA ± DE) EDAD Nº 100 % OXÍGENO Nº 60 % ÓXIDO NITROSO/ 40 % OXÍGENO 2 semanas 6 9,2 ± 0,0 - - 10 semanas 5 9,4 ± 0,4 - - 9 mes Leer el documento completo