País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
MYLAN AB
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 2, 2, 3, 3, 5, 5, 7, 7, 10, 10, 15, 15, 20, 20, 30, 30, 50, 60, 90, 100
Ei kaupan: 2, 2, 3, 3, 5, 5, 7, 7, 10, 10, 15, 15, 20, 20, 30, 30, 50, 60, 90, 100
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2012-10-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DESLORATADIN MYLAN 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT desloratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Desloratadin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desloratadin Mylan -tabletteja 3. Miten Desloratadin Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Desloratadin Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESLORATADIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Desloratadin Mylan on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita. Desloratadin Mylan on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille lievittämään yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen. Desloratadin Mylan -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat. Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. Desloratadi Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadin Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 4,4 mikrogrammaa paraoranssialumiinilakkaa (E110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jossa merkintä ”DE 5” toisella puolella ja ”M” toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desloratadin Mylan on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret_ Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä. Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa, kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. _Pediatriset potilaat _ Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten hoidossa on vain vähän tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Kalvopäällysteisten desloratadiinitablettien tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. 2 Antotapa Suun kautta. Tabletit voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä desloratadiinia vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2). Desloratadiinia on annettav Leer el documento completo