DESLORATADINA VIATRIS 0.5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESLORATADINA

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

DESLORATADINE

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DESLORATADINA 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desloratadina

Resumen del producto:

DESLORATADINA MYLAN 0.5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Autorizado 15/08/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-02-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA VIATRIS 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Desloratadina Viatris y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Desloratadina Viatris
3.
Cómo tomar Desloratadina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Viatris
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA VIATRIS SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina VIATRIS solución oral es un medicamento antialérgico
que no produce somnolencia. Ayuda
a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina VIATRS solución oral alivia los síntomas asociados con
la rinitis alérgica (inflamación de
las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del
heno o alergia a ácaros del polvo).
Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina VIATRIS solución oral también se utiliza para aliviar
los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picores y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA VIATRIS SOLUCIÓN ORAL
NO TOME DESLORATADINA VIATRISSOLUCIÓN ORAL
-
si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina VIATRIS 0,5 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Excipientes con efecto conocido
Este medicamento contiene 103 mg/ml de sorbitol (E 420) y 102,30 mg/ml
de propilenglicol (E 1520).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución clara e incolora exenta de materias extrañas
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina VIATRIS está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1
)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Desloratadina VIATRIS puede tomarse con o sin alimentos para el alivio
de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa con
Desloratadina VIATRIS.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina VIATRIS
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina VIATRIS
solución oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina VIATRIS solución oral una
vez al día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia