País: Unión Europea
Idioma: croata
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
dcsloratadin
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistaminici za sistemsku primjenu,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
odobren
2012-01-13
19 B. UPUTA O LIJEKU 20 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DESLORATADIN RATIOPHARM 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE desloratadin Za odrasle PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Desloratadin ratiopharm i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Desloratadin ratiopharm 3. Kako uzimati Desloratadin ratiopharm 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Desloratadin ratiopharm 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DESLORATADIN RATIOPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE DESLORATADIN RATIOPHARM Desloratadin ratiopharm sadrži desloratadin, koji je antihistaminik. KAKO DJELUJE DESLORATADIN RATIOPHARM Desloratadin ratiopharm je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma. KADA TREBA UZIMATI DESLORATADIN RATIOPHARM Desloratadin ratiopharm ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju. Desloratadin ratiopharm se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s kroničnom idiopatskom urtikarijom (promjene na koži nepoznatog uzroka), početno dijagnosticiranom od strane Vašeg liječnika. Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču. Simptomi s Leer el documento completo
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 14,25 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Okrugle, bikonveksne, plave filmom obložene tablete . 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Desloratadin ratiopharm je indiciran u odraslih za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1), - kroničnom idiopatskom urtikarijom kako ju je početno dijagnosticirao liječnik (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan. Trajanje liječenja Trajanje liječenja ovisi o tipu, trajanju i tijeku simptoma. Ako simptomi perzistiraju duže od 7 dana ili se pogoršavaju, bolesnici moraju potražiti medicinski savjet radi minimizacije rizika od maskiranja podležeće bolesti. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu. Za kroničnu idiopatsku urtikariju simptomi mogu perzistirati duže od 6 tjedana. To je karakterizirano rekurentnim epizodama te može biti potrebno kontinuirano liječenje. _Pedijatrijska populacija _ Desloratadin ratiopharm se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1). Sigurnost Leer el documento completo