País: Unión Europea
Idioma: croata
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
dcsloratadin
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Antihistaminici za sistemsku primjenu,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Дезлоратадин Tewa je indiciran za olakšanje od simptoma vezanih uz:alergijski rinitis;osip.
Revision: 18
odobren
2011-11-24
18 B. UPUTA O LIJEKU 19 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DESLORATADIN TEVA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE desloratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Desloratadin Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Desloratadin Teva 3. Kako uzimati Desloratadin Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Desloratadin Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DESLORATADIN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE DESLORATADIN TEVA Desloratadin Teva sadrži desloratadin koji je antihistaminik. KAKO DJELUJE DESLORATADIN TEVA Desloratadin Teva je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma. KADA TREBA UZIMATI DESLORATADIN TEVA Desloratadin Teva ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju. Desloratadin Teva se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DESLORATADIN TEVA NEMOJTE UZIMATI DESLO Leer el documento completo
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,2 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4.) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta bez oznaka na objema stranama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Desloratadin Teva je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1), - urtikarijom (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) _ Preporučena doza lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete je jedna tableta jedanput na dan. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu. _Pedijatrijska populacija _ Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjenom desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1). Sigurnost i djelotvornost lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene. Način primjene Kroz usta. Doza se može uzeti s hranom ili bez nje. 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na loratadin. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U slučaju teške insuficijencije bubrega, Leer el documento completo