País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTERODINA TARTRATO
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
G04BD07
TOLTERODINE TARTRATO
4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TOLTERODINA TARTRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tolterodina
DETRUSITOL NEO 4 mg, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 cápsulas Autorizado 04/11/2005 Comercializado
Autorizado
2001-09-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DETRUSITOL NEO 4 MG, CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (TARTRATO DE TOLTERODINA) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Detrusitol Neo y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Detrusitol Neo. 3. Cómo tomar Detrusitol Neo. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Detrusitol Neo. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES _DETRUSITOL NEO_ Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Detrusitol Neo es tolterodina. Tolterodina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos. Detrusitol Neo se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que: • no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria • siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo y/o que aumente el número de veces que orina durante el día. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DETRUSITOL NEO _NO TOME DETRUSITOL NEO SI_: • Es alérgico (hipersensible) a tolterodina o a cualquiera de los demás componentes de Detrusitol Neo (incluidos en la sección 6). • No es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria). • Padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión intraocular con pérdida de campo de visión, que no está siendo tratada de forma adecuada). • Pa Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Detrusitol Neo 4 mg, cápsulas duras de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 2,74 mg de tolterodina. Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula de liberación prolongada de 4 mg contiene un máximo de 123,07 mg de sacarosa. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación prolongada. Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son de color azul con impresiones en color blanco (símbolo y 4) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluyendo ancianos): _ La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración glomerular ≤ 30 ml/min), para los que la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.2). En caso de efectos adversos molestos, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día. _ _ _Población pediátrica: _ No se ha demostrado la eficacia de Detrusitol Neo en niños (ver sección 5.1). Por tanto, no se recomienda el uso de Detrusitol Neo en niños Forma de administración Las cápsulas de liberación prolongada pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse enteras. Después de 2-3 meses de tratamiento deberá evaluarse el efecto del mismo (ver sección 5.1) 2 de 10 4.3. CONTRAINDICACIONES La tolterodina está contraindicada en pacientes con: − Retención urinaria. − Glaucoma de ángulo estrecho no controlado. − Miastenia gravis. − Hipersensibilidad conocida a tolterodina o a alguno de los excipientes (ver sección 6). − Colit Leer el documento completo