DEXACORTEN 4mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-10-2017

Disponible desde:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

Código ATC:

H02AB02

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA; DEXAMETASONA 4.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex por 100 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Grupo terapéutico:

Dexametasona

Resumen del producto:

Presentacion: caja de cartón dúplex por 100 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-09-29

Ficha técnica

                                PROYECTO DE FICHA TECNICA
DEXAMETASONA 4 MG
TABLETAS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEXACORTEN 4mg Tabletas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de dexametasona.
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor,
entre ellos:
•
Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores cerebrales,
neurocirugía, abscesos
cerebrales
•
Tratamiento del asma grave aguda
•
Tratamiento inicial de enfermedades dermatológicas agudas graves
•
Tratamiento inicial de enfermedades autoimmunes
•
Tratamiento de la artritis reumatoide activa
•
Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por
citostáticos dentro del ámbito
de regímenes antieméticos
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis requeridas dependen del tipo y gravedad de la enfermedad
así como de la respuesta
individual del paciente al tratamiento. En general, inicialmente se
administran dosis altas que
acostumbran a ser más elevadas en los procesos graves agudos que en
las enfermedades crónicas.
Se recomiendan las siguientes pautas de dosificación:
•
Edema cerebral: dependiendo de la causa y gravedad de la enfermedad,
dosis de 16-24 mg
(hasta 48 mg) al día, repartidas en 3-4 (hasta 6) dosis durante 4-8
días. Durante la terapia con
radiación así como en el tratamiento conservador de tumores
cerebrales no operables pueden
requerirse dosis bajas de mantenimiento con dexametasona.
•
Asma severa aguda: en adultos, 8-20 mg, con repeticiones de 8 mg cada
4 horas.
•
Enfermedades dermatológicas agudas graves: dosis diarias de 8 - 40 mg
que pueden llegar a
100 mg en algunos casos según el tipo y extensión de la enfermedad,
seguido de tratamiento a
dosis decrecientes.
•
Enfermedades autoimmunes en fase activa: ej. lupus eritematoso
sistémico 6 - 16 mg /día.
•
Artritis reumatoide activa: ej. fo
                                
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