País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
Kern Pharma, S.L.
H02AB02
DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM
Excipientes:
CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Dexametasona
DEXAMETASONA INDUKERN 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas Revocado 23/05/2012 No Comercializado - DEXAMETASONA INDUKERN 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 ampollas Revocado 23/05/2012 No Comercializado
Autorizado 16/12/2005 / Revocado 23/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXAMETASONA INDUKERN 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Dexametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si parecía cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexametasona Indukern y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Dexametasona Indukern. 3. Cómo usar Dexametasona Indukern. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Dexametasona Indukern. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES DEXAMETASONA INDUKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La dexametasona es una hormona corticosuprarrenal (glucocorticoide) con actividad antiinflamatoria e inmunosupresora muy elevada y escasa acción mineralocorticoide. Por vía intramuscular o intravenosa, está indicada en el tratamiento de: - Procesos inflamatorios agudos y crónicos de causas diversas y diferente localización. - Enfermedades endocrinas. - Hipercalcemia asociada con cáncer y la hiperplasia adrenal congénita. - Estados alérgicos severos. - Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como crónicos, que afecten a los ojos. - Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y enteritis Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexametasona Indukern 4 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 1 ml (por ampolla): Dexametasona (D.O.E.) fosfato 4 mg (como dexametasona fosfato sodio, 4,37 mg) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente pH: 7 - 8,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Por vía intramuscular o intravenosa Dexametasona Indukern está indicada en el tratamiento de: - Enfermedades endocrinas como la tiroiditis no supurativa, la hipercalcemia asociada con cáncer y la hiperplasia adrenal congénita. La dexametasona, en combinación con un mineralcorticoide, puede ser muy útil en la insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria, aunque la cortisona y la hidrocortisona son los fármacos de elección. - Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a los tratamientos convencionales, como en: asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos. - Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como crónicos, que afecten a los ojos, tales como: iritis e iridociclitis, corioretinitis, coroiditis y uveitis posterior difusa, neuritis óptica, conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales alérgicas. - Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y enteritis regional. Leer el documento completo