Dexamethason 0,5 mg GALEN

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Dexamethason

Disponible desde:

GALENpharma GmbH (3320260)

Código ATC:

H02AB02

Designación común internacional (DCI):

dexamethasone

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 0,5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN :00745450 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :00745473 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00745496 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2004-11-26

Información para el usuario

Dexamethason 0,5 mg
Tabletten
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WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXAMETHASON 0,5 MG GALEN
®
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ih-
ren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dexamethason 0,5 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Dexamethason 0,5 mg GALEN
beachten?
3.
Wie ist Dexamethason 0,5 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason 0,5 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON 0,5 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason 0,5 mg GALEN enthält ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhor-
mon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf
Gewebefunktionen.
Dexamethason 0,5 mg GALEN wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behand-
lung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und
Schweregrad:
_ _
_Neurologische Erkrankungen _
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem
Hirndruck), ausge-
löst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen, Hirnabszess.
_ _
_Erkrankungen der Lunge und der Atemwege _
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_ _
_Hautkrankheiten _
Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
Erythrodermie, Pemphi-
gus vulgaris, aku

Ficha técnica

Dexamethason 0,5 mg
Tabletten
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WORTLAUT DER FACHINFORMATION/ SPC
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMETHASON 0,5 MG GALEN
®
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 0,5 mg Dexamethason
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat: siehe Abschnitt 4.4
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann manuell in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Neurologie _
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
_Erkrankungen der Lunge und der Atemwege _
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_Dermatologie _
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glucocorticoide ansprechende
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie _
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythemato-
des (insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender
pos. Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z.B. schnell destruierend
verlaufende Formen und / oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
Dexamethason 0,5 mg
Tabletten
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_Infektiologie _
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B.
Tuberkulose, Typhus; nur bei
gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie).
Dexamethason 0,5 mg GALEN wird angewendet zur Behandlung der
Coronavirus-Krankheit
2019 (COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von
mindestens 12 Jahren und
mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg),