País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
DEKSLANSOPRAZOL
NUVOMED
A02BC06
DEKSLANSOPRAZOL
Normal
dexlansoprazole
Pasif
2013-03-12
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEXAPOL 30 mg enterik kaplı mikrotablet içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Dekslansoprazol 30,00 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum stearil fumarat 1,50 mg Kroskarmelloz sodyum 0,60 mg Lesitin (soya) (E322) 0,063 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı mikrotablet içeren kapsül. Renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli 3 adet enterik kaplı mikrotablet içeren kapsüllerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEXAPOL aşağıdaki durumlar için yetişkinler ve 12 ile 17 yaş arası ergenler için endikedir: • eroziv reflü özofajitin tedavisi, • iyileşmiş eroziv reflü özofajitin korunması ve mide yanmasındaki hafiflemenin korunması • semptomatik non-eroziv gastroözofajiyal reflü hastalığı (GORH) ile ilişkili asit regürjitasyonunun ve mide yanmasının kısa süreli tedavisi Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3M0FySHY3ZW56Q3NRS3k0Z1Ax 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ENDIKASYON ÖNERILEN DOZ SIKLIK Eroziv reflü özofajitin tedavisi 60 mg _Yetişkinler ve 12 ile 17 _ _yaş arası ergenler_ 4 hafta boyunca günde bir kez. Bu süre içinde tam olarak iyileşmeyen hastalarda tedavi ikinci bir 4 hafta daha aynı dozda devam ettirilebilir. İyileşmiş eroziv reflü özofajitin ve mide yanmasındaki hafiflemenin korunması 30 mg _Yetişkinler: _ Uzun süreli asit baskılaması gereken hastalarda 6 aya kadar günde bir defa. 30 mg _12 _ _ile _ _17 _ _yaş _ _arası _ _ergenler_ Günde bir defa. Mevcut kanıtlar belirli bir tedavi dönemini desteklememektedir. Doktor kararını olguya göre vermelidir. Semptomatik non-eroziv gastroözofajiyal Leer el documento completo
1 KULLANMA TALİMATI DEXAPOL 30 MG ENTERIK KAPLI MIKROTABLET IÇEREN KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE(LER)_: Her bir enterik kaplı mikrotablet içeren kapsül 30 mg dekslansoprazol içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER)_: Krospovidon, magnezyum oksit (ağır), kroskarmelloz sodyum (Ac- di-sol), metelose 4000 SR, sodyum stearil fumarat, polivinilpirolidon (PVPK-30), hidroksipropilmetil selüloz (HPMC E15), hipromelloz ftalat (HP55S), trietil sitrat, talk, titanyum dioksit (E 171), opadry II 85G18490 white (titanyum dioksit (E171), talk, lesitin (soya) (E322), makrogol, polivinil alkol), eritrosin-FD&C Red 3 (E 127), indigotin-FD&C blue 2 (E 132) ve jelatin (kapsülde; sığır kaynaklı) içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEXAPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEXAPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEXAPOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEXAPOL’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3M0FySHY3ZW56Q3NRS3k0RG83 2 1. DEXAPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEXAPOL 30 mg dekslansoprazol içeren renk Leer el documento completo